- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02166580
Genauigkeit von CNAP PPV unter Vollnarkose
3. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Vergleich der nicht-invasiven CNAP-Pulsdruckvariation mit dem invasiven Goldstandard
Die nichtinvasive Pulsdruckvariation zur Steuerung der perioperativen Flüssigkeitstherapie wird mit dem Goldstandard invasiver Messungen verglichen. Das Herzzeitvolumen wird vom PICCO-Monitor ermittelt.
Hypothese: Nichtinvasives CNAP PPV sagt die Flüssigkeitsreaktivität voraus. Es wird eine Grauzone für die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität definiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Genauigkeit des von zwei Geräten, PICCO und CNAP, gemessenen PPV wird mit dem manuell berechneten PPV aus der Wellenform der arteriellen Leitung verglichen.
Zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität werden etablierte Tests wie das passive Beinheben und die endexspiratorische Okklusion verwendet.
Intraoperative Ereignisse wie Volumenprovokation werden überwacht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kiel, Deutschland, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen und eine invasive Überwachung des arteriellen Drucks benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große Operation
- Notwendigkeit invasiver arterieller Messungen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Herzrhythmusstörungen
- Gefäßpathologie an der Punktionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzleistung
Zeitfenster: 1, 2, 5, 10, 15 und 20 Minuten nach der Volumenbelastung und
|
Verbesserung des Herzzeitvolumens abhängig vom PPV vor der Volumenprovokation
|
1, 2, 5, 10, 15 und 20 Minuten nach der Volumenbelastung und
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Hauptermittler: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CNAP 2012_2
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