- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166580
Nøyaktighet av CNAP PPV under generell anestesi
3. juni 2017 oppdatert av: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Sammenligning av den ikke-invasive CNAP-pulstrykkvariasjonen med den invasive gullstandarden
Ikke-invasiv pulstrykkvariasjon for veiledning av perioperativ væsketerapi sammenlignes med gullstandarden for invasive målinger. Hjerteeffekt utledes av PICCO-monitoren.
Hypotese: Ikke-invasiv CNAP PPV forutsier væskerespons. En gråsone for prediksjon av væskerespons vil bli definert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nøyaktigheten av PPV målt av to enheter, PICCO og CNAP, sammenlignes med den manuelt beregnede PPV fra arteriell linjebølgeform.
Etablerte tester som passiv benheving og endeekspiratorisk okklusjon brukes for å forutsi væskerespons.
Intraoperative hendelser som volumutfordring overvåkes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår større operasjoner med behov for invasiv arterielt trykkovervåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stor operasjon
- behov for invasive arterielle målinger
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- hjerterytmeforstyrrelser
- vaskulær patologi på punkteringsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum
Tidsramme: 1, 2, 5, 10, 15 og 20 minutter etter volumutfordring og
|
Forbedring av hjertevolum avhengig av PPV før volumutfordring
|
1, 2, 5, 10, 15 og 20 minutter etter volumutfordring og
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Hovedetterforsker: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CNAP 2012_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .