- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02166580
A CNAP PPV pontossága általános érzéstelenítésben
2017. június 3. frissítette: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
A nem invazív CNAP impulzusnyomás változásának összehasonlítása az invazív aranyszabvánnyal
A nem invazív pulzusnyomás ingadozást a perioperatív folyadékterápia irányításához hasonlítják össze az invazív mérések arany standardjával. A perctérfogatot a PICCO monitor határozza meg.
Hipotézis: A noninvazív CNAP PPV előrejelzi a folyadékreakciót. Meg kell határozni egy szürke zónát a folyadékérzékenység előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A két eszköz, a PICCO és a CNAP által mért PPV pontosságát összehasonlítják az artériás vonal hullámformájából manuálisan számított PPV-vel.
Az olyan bevált teszteket, mint a passzív lábemelés és a kilégzés végi elzáródás, a folyadékreakció előrejelzésére használják.
Az intraoperatív eseményeket, például a volumenpróbát monitorozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Invazív artériás nyomásellenőrzést igénylő, nagy műtéten áteső betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagy műtét
- invazív artériás mérések szükségessége
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- szívritmuszavar
- vaszkuláris patológia a szúrás helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: 1, 2, 5, 10, 15 és 20 perccel a hangerő-kihívás után és
|
A perctérfogat javulása a PPV-től függően a volumenpróba előtt
|
1, 2, 5, 10, 15 és 20 perccel a hangerő-kihívás után és
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Kutatásvezető: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNAP 2012_2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .