- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02166580
Noggrannhet av CNAP PPV under allmän anestesi
3 juni 2017 uppdaterad av: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Jämförelse av den icke-invasiva CNAP-pulstrycksvariationen med den invasiva guldstandarden
Icke-invasiv pulstrycksvariation för vägledning av perioperativ vätsketerapi jämförs med guldstandarden för invasiva mätningar. Hjärteffekten härleds av PICCO-monitorn.
Hypotes: Icke-invasiv CNAP PPV förutsäger vätskerespons. En gråzon för förutsägelse av vätskerespons kommer att definieras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Noggrannheten för PPV mätt av två enheter, PICCO och CNAP, jämförs med den manuellt beräknade PPV från den arteriella linjens vågform.
Etablerade tester som passiv benhöjning och slutexpiratorisk ocklusion används för att förutsäga vätskerespons.
Intraoperativa händelser som volymutmaning övervakas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår större operationer med behov av invasiv artärtrycksövervakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor operation
- behov av invasiva artärmätningar
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- hjärtrytmrubbningar
- vaskulär patologi vid punkteringsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtvolym
Tidsram: 1, 2, 5, 10, 15 och 20 minuter efter volymutmaning och
|
Förbättring av hjärtminutvolymen beroende på PPV före volymutmaning
|
1, 2, 5, 10, 15 och 20 minuter efter volymutmaning och
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Huvudutredare: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CNAP 2012_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän anestesi
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad