- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02166580
Precisão do CNAP PPV Sob Anestesia Geral
3 de junho de 2017 atualizado por: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Comparação da Variação da Pressão de Pulso CNAP Não Invasiva com o Invasivo Gold Standard
A variação da pressão de pulso não invasiva para a orientação da fluidoterapia perioperatória é comparada com o padrão-ouro das medições invasivas. O débito cardíaco é obtido pelo monitor PICCO.
Hipótese: CNAP PPV não invasivo prediz responsividade a fluidos. Uma zona cinza para a previsão da capacidade de resposta a fluidos será definida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A precisão do PPV medido por dois dispositivos, PICCO e CNAP, é comparada com o PPV calculado manualmente a partir da forma de onda da linha arterial.
Testes estabelecidos, como elevação passiva das pernas e oclusão expiratória final, são usados para prever a capacidade de resposta a fluidos.
Eventos intraoperatórios como desafio de volume são monitorados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte com necessidade de monitorização invasiva da pressão arterial
Descrição
Critério de inclusão:
- grande cirurgia
- necessidade de medições arteriais invasivas
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- arritmia cardíaca
- patologia vascular no local da punção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco
Prazo: 1, 2, 5, 10, 15 e 20 minutos após o desafio de volume e
|
Melhora do débito cardíaco dependente de PPV antes do desafio de volume
|
1, 2, 5, 10, 15 e 20 minutos após o desafio de volume e
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Investigador principal: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CNAP 2012_2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .