- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02167750
Vliv fytochemikálií na aspekty kognitivní výkonnosti
8. března 2021 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Účinky fytochemikálií na aspekty kognitivní výkonnosti
Primárním účelem výzkumu je otestovat krátkodobé účinky konzumace nápojů obsahujících fytochemikálie a kofein na několik aspektů kognitivní výkonnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty by měly být starší 17 let a mladší 50 let a měly by mít dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Používání jakýchkoli léků na předpis včetně antikoncepce;
- Hlásit anamnézu jakéhokoli phschiatrického stavu;
- Hlásit přecitlivělost na kofein;
- Mají zrakové postižení, které nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Nápoj s příchutí třešní - Mix 1
Smíchejte 1 ochucený neperlivý nápoj
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho nápoje na začátku každé návštěvy crossover sekvence.
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí třešně – Mix 2
Smíchejte 2 ochucené neperlivé nápoje s fytochemickými látkami a kofeinem
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho nápoje na začátku každé návštěvy crossover sekvence.
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí třešně – Mix 3
Smíchejte 3 ochucený neperlivý nápoj s fytochemikáliemi a kofeinem
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho nápoje na začátku každé návštěvy crossover sekvence.
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí třešně – Mix 4
Smíchejte 4 ochucené neperlivé nápoje s fytochemikáliemi a kofeinem
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho nápoje na začátku každé návštěvy crossover sekvence.
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí třešně – Mix 5
Smíchejte 5 ochucených neperlivých nápojů s fytochemikáliemi a kofeinem
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho nápoje na začátku každé návštěvy crossover sekvence.
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí třešně – Mix 6
Smíchejte 6 ochucených neperlivých nápojů s kofeinem
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho nápoje na začátku každé návštěvy crossover sekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem budou změny v hodnocení z počítačem spravovaných úkolů v oblastech nálady, krátkodobé rozpoznávací paměti a pozornosti od spotřeby produktu před studiem po ukončení studie a mezi stavy léčby.
Časové okno: 0-80 minut po dávce
|
0-80 minut po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEP-1404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .