- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02167750
Effekt av fytokemikalier på aspekter av kognitiv prestation
8 mars 2021 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Effekter av fytokemikalier på aspekter av kognitiv prestation
Det primära syftet med forskningen är att testa de kortsiktiga effekterna av konsumtion av drycker som innehåller fytokemikalier och koffein på flera aspekter av kognitiv prestation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner bör vara äldre än 17 och under 50 år, självrapportering om god hälsa
Exklusions kriterier:
- Använda någon receptbelagd medicin inklusive preventivmedel;
- Rapportera en historia av något phschiatriskt tillstånd;
- Rapportera överkänslighet mot koffein;
- Har synnedsättning som inte går att korrigera med glasögon eller kontaktlinser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Dryck med körsbärssmak - Mix 1
Blanda 1 smaksatt stilla dryck
|
Intervention innebär att man konsumerar en dryck i början av varje besök av crossover-sekvensen.
|
|
Experimentell: Dryck med körsbärssmak - Mix 2
Blanda 2 smaksatta stilla drycker med fytokmikalier och koffein
|
Intervention innebär att man konsumerar en dryck i början av varje besök av crossover-sekvensen.
|
|
Experimentell: Dryck med körsbärssmak - Mix 3
Blanda 3 smaksatta stilla drycker med fytokemikalier och koffein
|
Intervention innebär att man konsumerar en dryck i början av varje besök av crossover-sekvensen.
|
|
Experimentell: Dryck med körsbärssmak - Mix 4
Blanda fyra smaksatta drycker med fytokemikalier och koffein
|
Intervention innebär att man konsumerar en dryck i början av varje besök av crossover-sekvensen.
|
|
Experimentell: Dryck med körsbärssmak - Mix 5
Blanda 5 smaksatta drycker med fytokemikalier och koffein
|
Intervention innebär att man konsumerar en dryck i början av varje besök av crossover-sekvensen.
|
|
Experimentell: Dryck med körsbärssmak - Mix 6
Blanda 6 smaksatta stilla drycker med koffein
|
Intervention innebär att man konsumerar en dryck i början av varje besök av crossover-sekvensen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet kommer att vara förändringarna i betygen från datoradministrerade uppgifter inom områdena humör, korttidsigenkänningsminne och uppmärksamhet från produktkonsumtion före till efter studie och mellan behandlingstillstånd
Tidsram: 0-80 minuter efter dosering
|
0-80 minuter efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .