- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02167750
Effet des composés phytochimiques sur les aspects de la performance cognitive
8 mars 2021 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Effets des composés phytochimiques sur les aspects de la performance cognitive
L'objectif principal de la recherche est de tester les effets à court terme de la consommation de boissons contenant des composés phytochimiques et de la caféine sur plusieurs aspects des performances cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- Univerysity of Georgia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de plus de 17 ans et de moins de 50 ans, se déclarer eux-mêmes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament sur ordonnance, y compris le contrôle des naissances ;
- Signaler une histoire de toute condition phschiatric;
- Signaler une hypersensibilité à la caféine;
- Avoir une déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson à saveur de cerise - Mix 1
Mélanger 1 boisson plate aromatisée
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L'intervention consiste à consommer une boisson au début de chaque visite de la séquence croisée.
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Expérimental: Boisson à saveur de cerise - Mélange 2
Mélanger 2 boissons plates aromatisées avec des phytochimiques et de la caféine
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L'intervention consiste à consommer une boisson au début de chaque visite de la séquence croisée.
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Expérimental: Boisson à saveur de cerise - Mix 3
Mélanger 3 boissons plates aromatisées avec des phytochimiques et de la caféine
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L'intervention consiste à consommer une boisson au début de chaque visite de la séquence croisée.
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Expérimental: Boisson à saveur de cerise - Mix 4
Mélanger 4 boissons plates aromatisées avec des phytochimiques et de la caféine
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L'intervention consiste à consommer une boisson au début de chaque visite de la séquence croisée.
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Expérimental: Boisson à saveur de cerise - Mix 5
Mélanger 5 boissons plates aromatisées avec des phytochimiques et de la caféine
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L'intervention consiste à consommer une boisson au début de chaque visite de la séquence croisée.
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Expérimental: Boisson à saveur de cerise - Mix 6
Mélanger 6 boissons plates aromatisées avec de la caféine
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L'intervention consiste à consommer une boisson au début de chaque visite de la séquence croisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera les changements dans les évaluations des tâches administrées par ordinateur dans les domaines de l'humeur, de la mémoire de reconnaissance à court terme et de l'attention de la consommation de produits avant et après l'étude et entre les conditions de traitement.
Délai: 0-80 minutes après la dose
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0-80 minutes après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Première publication (Estimation)
19 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1404
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