- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02167750
Einfluss sekundärer Pflanzenstoffe auf Aspekte der kognitiven Leistung
8. März 2021 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Auswirkungen von sekundären Pflanzenstoffen auf Aspekte der kognitiven Leistung
Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen des Konsums von Getränken, die sekundäre Pflanzenstoffe und Koffein enthalten, auf verschiedene Aspekte der kognitiven Leistungsfähigkeit zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sollten älter als 17 und unter 50 Jahre alt sein und über einen guten Gesundheitszustand berichten
Ausschlusskriterien:
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich Empfängnisverhütung;
- Melden Sie eine Vorgeschichte jeglicher psychiatrischer Erkrankungen;
- Überempfindlichkeit gegenüber Koffein melden;
- Sie haben eine Sehbehinderung, die nicht mit einer Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Getränk mit Kirschgeschmack – Mischung 1
Mischen Sie 1 aromatisiertes stilles Getränk
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Die Intervention beinhaltet den Konsum eines Getränks zu Beginn jedes Besuchs der Crossover-Sequenz.
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Experimental: Getränk mit Kirschgeschmack – Mischung 2
Mischen Sie 2 aromatisierte stille Getränke mit Phytochemikalien und Koffein
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Die Intervention beinhaltet den Konsum eines Getränks zu Beginn jedes Besuchs der Crossover-Sequenz.
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Experimental: Getränk mit Kirschgeschmack – Mischung 3
Mischen Sie 3 aromatisierte stille Getränke mit sekundären Pflanzenstoffen und Koffein
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Die Intervention beinhaltet den Konsum eines Getränks zu Beginn jedes Besuchs der Crossover-Sequenz.
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Experimental: Getränk mit Kirschgeschmack – Mischung 4
Mischen Sie 4 aromatisierte stille Getränke mit sekundären Pflanzenstoffen und Koffein
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Die Intervention beinhaltet den Konsum eines Getränks zu Beginn jedes Besuchs der Crossover-Sequenz.
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Experimental: Getränk mit Kirschgeschmack – Mischung 5
Mischen Sie 5 aromatisierte stille Getränke mit sekundären Pflanzenstoffen und Koffein
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Die Intervention beinhaltet den Konsum eines Getränks zu Beginn jedes Besuchs der Crossover-Sequenz.
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Experimental: Getränk mit Kirschgeschmack – Mischung 6
Mischen Sie 6 aromatisierte stille Getränke mit Koffein
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Die Intervention beinhaltet den Konsum eines Getränks zu Beginn jedes Besuchs der Crossover-Sequenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis werden die Veränderungen in den Bewertungen von computergesteuerten Aufgaben in den Bereichen Stimmung, Kurzzeiterkennungsgedächtnis und Aufmerksamkeit vom Produktkonsum vor und nach dem Studium sowie zwischen Behandlungsbedingungen sein
Zeitfenster: 0–80 Minuten nach der Einnahme
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0–80 Minuten nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1404
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