- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02167750
Effekt av fytokjemikalier på aspekter av kognitiv ytelse
8. mars 2021 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Effekter av fytokjemikalier på aspekter av kognitiv ytelse
Hovedformålet med forskningen er å teste kortsiktige effekter av inntak av drikkevarer som inneholder fytokjemikalier og koffein på flere aspekter av kognitiv ytelse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene bør være eldre enn 17 og under 50 år, selvrapport om god helse
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av reseptbelagte medisiner inkludert prevensjon;
- Rapporter en historie om en hvilken som helst psykiatrisk tilstand;
- Rapporter hypersensitivitet til koffein;
- Har synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Drikk med kirsebærsmak - Bland 1
Bland 1 smaksatt stillestående drikke
|
Intervensjon innebærer å konsumere én drikke i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen.
|
|
Eksperimentell: Drikk med kirsebærsmak - blanding 2
Bland 2 smakstilsatte drikkevarer med fytokmikalier og koffein
|
Intervensjon innebærer å konsumere én drikke i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen.
|
|
Eksperimentell: Drikk med kirsebærsmak - blanding 3
Bland 3 smakstilsatte drikkevarer med fytokjemikalier og koffein
|
Intervensjon innebærer å konsumere én drikke i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen.
|
|
Eksperimentell: Drikk med kirsebærsmak - blanding 4
Bland 4 smakstilsatte drikkevarer med fytokjemikalier og koffein
|
Intervensjon innebærer å konsumere én drikke i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen.
|
|
Eksperimentell: Drikk med kirsebærsmak - blanding 5
Bland 5 smakstilsatte drikkevarer med fytokjemikalier og koffein
|
Intervensjon innebærer å konsumere én drikke i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen.
|
|
Eksperimentell: Drikk med kirsebærsmak - blanding 6
Bland 6 flavored stillestående drikker med koffein
|
Intervensjon innebærer å konsumere én drikke i begynnelsen av hvert besøk i crossover-sekvensen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet vil være endringene i vurderingene fra datamaskinadministrerte oppgaver innenfor domenene humør, korttidsgjenkjenningsminne og oppmerksomhet fra produktforbruk før til etter studie og mellom behandlingstilstander
Tidsramme: 0-80 minutter etter dose
|
0-80 minutter etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEP-1404
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .