- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02167750
Effetto delle sostanze fitochimiche sugli aspetti delle prestazioni cognitive
8 marzo 2021 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Effetti delle sostanze fitochimiche sugli aspetti delle prestazioni cognitive
Lo scopo principale della ricerca è testare gli effetti a breve termine del consumo di bevande contenenti sostanze fitochimiche e caffeina su diversi aspetti delle prestazioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Univerysity of Georgia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere più di 17 anni e meno di 50 anni, autocertificazione di buona salute
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di qualsiasi farmaco su prescrizione compreso il controllo delle nascite;
- Segnalare una storia di qualsiasi condizione phschiatrica;
- Segnala ipersensibilità alla caffeina;
- Avere una disabilità visiva che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Bevanda al gusto di ciliegia - Mix 1
Mescolare 1 bevanda piatta aromatizzata
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L'intervento comporta il consumo di una bevanda all'inizio di ogni visita della sequenza crossover.
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Sperimentale: Bevanda al gusto di ciliegia - Mix 2
Miscela 2 bevande non gassate aromatizzate con sostanze fitochimiche e caffeina
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L'intervento comporta il consumo di una bevanda all'inizio di ogni visita della sequenza crossover.
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Sperimentale: Bevanda al gusto di ciliegia - Mix 3
Mescola 3 bevande naturali aromatizzate con sostanze fitochimiche e caffeina
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L'intervento comporta il consumo di una bevanda all'inizio di ogni visita della sequenza crossover.
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Sperimentale: Bevanda al gusto di ciliegia - Mix 4
Mescola 4 bevande naturali aromatizzate con sostanze fitochimiche e caffeina
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L'intervento comporta il consumo di una bevanda all'inizio di ogni visita della sequenza crossover.
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Sperimentale: Bevanda al gusto di ciliegia - Mix 5
Mescola 5 bevande naturali aromatizzate con sostanze fitochimiche e caffeina
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L'intervento comporta il consumo di una bevanda all'inizio di ogni visita della sequenza crossover.
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Sperimentale: Bevanda al gusto di ciliegia - Mix 6
Mescola 6 bevande non gassate aromatizzate con caffeina
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L'intervento comporta il consumo di una bevanda all'inizio di ogni visita della sequenza crossover.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario saranno i cambiamenti nelle valutazioni delle attività gestite dal computer all'interno dei domini dell'umore, della memoria di riconoscimento a breve termine e dell'attenzione dal consumo di prodotti prima e dopo lo studio e tra le condizioni di trattamento
Lasso di tempo: 0-80 minuti dopo la dose
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0-80 minuti dopo la dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1404
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