- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02167750
Effect van fytochemicaliën op aspecten van cognitieve prestaties
8 maart 2021 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Effecten van fytochemicaliën op aspecten van cognitieve prestaties
Het primaire doel van het onderzoek is het testen van de kortetermijneffecten van de consumptie van dranken die fytochemicaliën en cafeïne bevatten op verschillende aspecten van cognitieve prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten ouder zijn dan 17 en jonger dan 50 jaar, zelfrapportage van goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van voorgeschreven medicijnen, inclusief anticonceptie;
- Een voorgeschiedenis van een phschiatrische aandoening melden;
- Meld overgevoeligheid voor cafeïne;
- Een visuele beperking hebben die niet gecorrigeerd kan worden met een bril of contactlenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Drank met kersensmaak - Mix 1
Meng 1 gearomatiseerde niet-mousserende drank
|
Interventie omvat het nuttigen van één drankje aan het begin van elk bezoek van de crossover-reeks.
|
|
Experimenteel: Drank met kersensmaak - Mix 2
Meng 2 gearomatiseerde niet-koolzuurhoudende dranken met phytochmicals en cafeïne
|
Interventie omvat het nuttigen van één drankje aan het begin van elk bezoek van de crossover-reeks.
|
|
Experimenteel: Drank met kersensmaak - Mix 3
Meng 3 gearomatiseerde stille dranken met fytochemicaliën en cafeïne
|
Interventie omvat het nuttigen van één drankje aan het begin van elk bezoek van de crossover-reeks.
|
|
Experimenteel: Drank met kersensmaak - Mix 4
Meng 4 gearomatiseerde stille dranken met fytochemicaliën en cafeïne
|
Interventie omvat het nuttigen van één drankje aan het begin van elk bezoek van de crossover-reeks.
|
|
Experimenteel: Drank met kersensmaak - Mix 5
Meng 5 gearomatiseerde stille dranken met fytochemicaliën en cafeïne
|
Interventie omvat het nuttigen van één drankje aan het begin van elk bezoek van de crossover-reeks.
|
|
Experimenteel: Drank met kersensmaak - Mix 6
Meng 6 gearomatiseerde niet-koolzuurhoudende dranken met cafeïne
|
Interventie omvat het nuttigen van één drankje aan het begin van elk bezoek van de crossover-reeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat zijn de veranderingen in de beoordelingen van door de computer beheerde taken binnen de domeinen stemming, geheugen voor kortetermijnherkenning en aandacht van pre- tot post-studieproductconsumptie en tussen behandelingsomstandigheden
Tijdsspanne: 0-80 minuten na dosering
|
0-80 minuten na dosering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .