- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02167750
A fitokemikáliák hatása a kognitív teljesítmény szempontjaira
2021. március 8. frissítette: PepsiCo Global R&D
A kutatás elsődleges célja a fitokemikáliákat és koffeint tartalmazó italok fogyasztásának rövid távú hatásainak tesztelése a kognitív teljesítmény számos aspektusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok 17 évnél idősebbek és 50 év alattiak legyenek, és jó egészségi állapotról számoljanak be
Kizárási kritériumok:
- bármely vényköteles gyógyszer használata, beleértve a fogamzásgátlást is;
- Jelentse bármely pszichiátriai állapot anamnézisét;
- A koffeinnel szembeni túlérzékenység jelentése;
- Olyan látássérültek, amelyek nem korrigálhatók szemüveggel vagy kontaktlencsével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Cseresznye ízű ital – Keverjük össze 1
Keverjen össze 1 ízesített szénsavmentes italt
|
A beavatkozás magában foglalja egy ital elfogyasztását a keresztezési sorozat minden látogatásának elején.
|
|
Kísérleti: Cseresznye ízű ital – 2. keverék
Keverjen össze 2 ízesített szénsavmentes italt fitokémiai anyagokkal és koffeinnel
|
A beavatkozás magában foglalja egy ital elfogyasztását a keresztezési sorozat minden látogatásának elején.
|
|
Kísérleti: Cseresznye ízű ital – 3. keverék
Keverjen össze 3 ízesített szénsavmentes italt fitokemikáliákkal és koffeinnel
|
A beavatkozás magában foglalja egy ital elfogyasztását a keresztezési sorozat minden látogatásának elején.
|
|
Kísérleti: Cseresznye ízű ital – 4. keverék
Keverjen össze 4 ízesített szénsavmentes italt fitokemikáliákkal és koffeinnel
|
A beavatkozás magában foglalja egy ital elfogyasztását a keresztezési sorozat minden látogatásának elején.
|
|
Kísérleti: Cseresznye ízű ital – 5. keverék
Keverjen össze 5 ízesített szénsavmentes italt fitokemikáliákkal és koffeinnel
|
A beavatkozás magában foglalja egy ital elfogyasztását a keresztezési sorozat minden látogatásának elején.
|
|
Kísérleti: Cseresznye ízű ital – 6. keverék
Keverj össze 6 ízesített szénsavmentes italt koffeinnel
|
A beavatkozás magában foglalja egy ital elfogyasztását a keresztezési sorozat minden látogatásának elején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a számítógéppel felügyelt feladatok értékelésének változása lesz a hangulat, a rövid távú felismerési memória és a figyelem területén a vizsgálat előtti és utáni termékfogyasztástól, valamint a kezelési körülmények között
Időkeret: 0-80 perccel az adagolás után
|
0-80 perccel az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .