- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02167750
Efecto de los fitoquímicos en aspectos del rendimiento cognitivo
8 de marzo de 2021 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Efectos de los fitoquímicos en aspectos del rendimiento cognitivo
El objetivo principal de la investigación es probar los efectos a corto plazo del consumo de bebidas que contienen fitoquímicos y cafeína en varios aspectos del rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Univerysity of Georgia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben ser mayores de 17 años y menores de 50 años, autoinforme de buena salud
Criterio de exclusión:
- Usar cualquier medicamento recetado, incluido el control de la natalidad;
- Reportar antecedentes de cualquier condición psiquiátrica;
- Informar hipersensibilidad a la cafeína;
- Tiene una discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida sabor cereza - Mix 1
Mezcle 1 bebida sin gas con sabor
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La intervención implica consumir una bebida al comienzo de cada visita de la secuencia de cruce.
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Experimental: Bebida con sabor a cereza - Mezcla 2
Mezcla de bebidas sin gas de 2 sabores con fitoquímicos y cafeína
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La intervención implica consumir una bebida al comienzo de cada visita de la secuencia de cruce.
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Experimental: Bebida con sabor a cereza - Mezcla 3
Mezcla de bebidas sin gas de 3 sabores con fitoquímicos y cafeína
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La intervención implica consumir una bebida al comienzo de cada visita de la secuencia de cruce.
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Experimental: Bebida con sabor a cereza - Mezcla 4
Mezcla de 4 bebidas sin gas de sabores con fitoquímicos y cafeína
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La intervención implica consumir una bebida al comienzo de cada visita de la secuencia de cruce.
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Experimental: Bebida con sabor a cereza - Mezcla 5
Mezcla de 5 bebidas sin gas con sabor a fitoquímicos y cafeína
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La intervención implica consumir una bebida al comienzo de cada visita de la secuencia de cruce.
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Experimental: Bebida con sabor a cereza - Mix 6
Mezcle 6 bebidas sin gas con cafeína
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La intervención implica consumir una bebida al comienzo de cada visita de la secuencia de cruce.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal serán los cambios en las calificaciones de las tareas administradas por computadora dentro de los dominios del estado de ánimo, la memoria de reconocimiento a corto plazo y la atención del consumo de productos antes y después del estudio y entre las condiciones de tratamiento.
Periodo de tiempo: 0-80 minutos después de la dosis
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0-80 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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