- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02172066
Narativní expoziční terapie (NET) pro oběti nedávné povodňové katastrofy v Burundi
Hodnocení narativní expoziční terapie (NET) jako prostředku ke snížení psychického poškození v důsledku nedávné povodňové katastrofy v Bujumbura, Burundi
Po přírodních katastrofách, např. povodních, existuje velká potřeba humanitární pomoci v oblasti psychologické podpory. To platí zejména v postkonfliktních prostředích, protože lidé během svého života těžce trpěli mnoha traumatickými událostmi a situacemi. The Narrative Exposure Therapy (NET) je krátkodobý, kulturně citlivý léčebný přístup, jehož cílem je snížit příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Vyšetřovatelé chtějí na příkladu nedávné povodně v Burundi poskytnout důkazy o tom, že NET je účinný a efektivní modul, který pomáhá lidem v následcích přírodních katastrof. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží prozkoumat, jak mohou traumatické případy a špatné zacházení v dětství ovlivnit výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci vážně postižení (např. kteří přišli o své děti) povodní v Bujumbuře
- Všichni účastníci byli součástí nouzového programu Červeného kříže Burundi, který pomáhal těm, kteří byli nejvíce postiženi povodní v Bujumbuře.
- Kritéria pro zařazení do terapie: Vysoký stupeň symptomů posttraumatické stresové poruchy dle Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSSI)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Aktuální látková závislost
- Psychotické příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Narativní expoziční terapie (NET)
Během NET klient za asistence terapeuta konstruuje chronologické vyprávění celého svého života se zaměřením na vystavení traumatickému stresu.
Empatické porozumění, aktivní naslouchání, kongruence a bezpodmínečný pozitivní respekt jsou klíčovými složkami terapeutova chování.
Terapeut se podrobně ptá na emoce, kognice, smyslové informace a fyziologické reakce, aby spojil traumatické události s autobiografickým kontextem, jmenovitě časem a místem.
Celkem jednotlivci absolvují 6 sezení NET, každé sezení trvá 1,5 až 2 hodiny v závislosti na potřebách účastníka.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Žádná kontrola léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v diagnostice a zátěži symptomů PTSD hodnocené pomocí Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I) po 3 a 9 měsících sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce-sledování, 9-měsíční-sledování
|
výchozí stav, 3 měsíce-sledování, 9-měsíční-sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v zátěži symptomů deprese hodnocené pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) po 3 a 9 měsících sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce-sledování, 9-měsíční-sledování
|
výchozí stav, 3 měsíce-sledování, 9-měsíční-sledování
|
|
Změna síly sebevražedných myšlenek měřená prostřednictvím Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) po 3 měsících a 6 měsících sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce-sledování, 9-měsíční-sledování
|
výchozí stav, 3 měsíce-sledování, 9-měsíční-sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Předchozí traumatické události měřené prostřednictvím vivo kontrolního seznamu událostí pro válku, zadržování a mučení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Nežádoucí zkušenosti v dětství měřené pomocí Kontrolního seznamu domácího a komunitního násilí
Časové okno: 3 měsíce-sledování
|
3 měsíce-sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKCR2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy