- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02172066
Narrative Exposure Therapy (NET) Burundin viimeaikaisen tulvakatastrofin uhreille
Narrative Exposure Therapy (NET) -arviointi keinona vähentää psykologista heikkenemistä viimeaikaisen tulvakatastrofin jälkeen Bujumburassa, Burundissa
Luonnonkatastrofien, esimerkiksi tulvakatastrofien, jälkimainingeissa on suuri tarve humanitaariselle avulle psykologisen tuen alalla. Tämä pätee erityisesti konfliktin jälkeisissä olosuhteissa, koska ihmiset ovat kärsineet vakavasti useista traumaattisista tapahtumista ja tilanteista elämänsä aikana. Narrative Exposure Therapy (NET) on lyhytaikainen, kulttuurisesti herkkä hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on vähentää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita.
Tutkijat haluavat tarjota todisteita siitä, että NET on tehokas ja tehokas moduuli, joka auttaa ihmisiä luonnonkatastrofien jälkimainingeissa Burundin äskettäisen tulvakatastrofin esimerkin avulla. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka lapsuuden traumaattiset ilmaantuvuudet ja pahoinpitely voivat vaikuttaa hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bujumburan tulvakatastrofi vakavasti kärsineet (esim. lapsensa menettäneet) henkilöt
- Kaikki osallistujat olivat osa Punaisen Ristin Burundin hätäohjelmaa, joka auttoi Bujumburan tulvakatastrofin eniten kärsineitä
- Hoitoon osallistumiskriteerit: Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden korkea taso posttraumaattisten oireiden asteikon mukaan - haastattelu (PSSI)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyinen aineriippuvuus
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Narrative Exposure Therapy (NET)
NET:n aikana asiakas rakentaa terapeutin avustuksella kronologisen narratiivin koko elämästään keskittyen traumaattiselle stressille altistumiseen.
Empaattinen ymmärrys, aktiivinen kuuntelu, kongruenssi ja ehdoton positiivinen suhtautuminen ovat terapeutin käyttäytymisen avaintekijöitä.
Terapeutti pyytää yksityiskohtaisesti tunteita, kognitioita, aistitietoa ja fysiologisia reaktioita yhdistääkseen traumaattiset tapahtumat omaelämäkerralliseen kontekstiin, nimittäin aikaan ja paikkaan.
Henkilöt saavat yhteensä 6 NET-istuntoa, jokainen istunto kestää 1,5-2 tuntia osallistujan tarpeista riippuen.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei hoidon valvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta diagnosoinnissa ja PTSD-oireiden kuormituksessa arvioituna posttraumaattisten oireiden asteikolla - haastattelu (PSS-I) 3 ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) avulla arvioitu masennusoireiden kuormituksen muutos lähtötasosta 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos itsemurha-ajatusten voimakkuudessa mitattuna Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -tutkimuksella 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiemmat traumaattiset tapahtumat mitattuna vivo-tapahtumien tarkistuslistalla sota-, pidätys- ja kidutuskokemuksia varten
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Lapsuuden haitalliset kokemukset koti- ja yhteisöväkivallan tarkistuslistan avulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCR2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .