- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02172066
Narrative Exposure Therapy (NET) for ofre for den nylige flomkatastrofen i Burundi
Evaluering av Narrative Exposure Therapy (NET) som middel til å redusere psykologisk svekkelse i kjølvannet av den nylige flomkatastrofen i Bujumbura, Burundi
I kjølvannet av naturkatastrofer, for eksempel flomkatastrofer, er det et stort behov for humanitær bistand innen psykologisk støtte. Dette gjelder spesielt i post-konflikt settinger fordi mennesker har lidd alvorlig fra flere traumatiske hendelser og situasjoner i løpet av livet. Narrative Exposure Therapy (NET) er en kortsiktig, kulturelt sensitiv behandlingstilnærming som tar sikte på å redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Etterforskerne ønsker å bevise at NET er en effektiv og effektiv modul for å hjelpe mennesker i kjølvannet av naturkatastrofer ved å bruke eksemplet fra den nylige flomkatastrofen i Burundi. I tillegg tar etterforskerne sikte på å utforske hvordan traumatiske forekomster og mishandling i barndommen kan påvirke behandlingsresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er hardt rammet (f.eks. som hadde mistet barna sine) av flomkatastrofen i Bujumbura
- Alle deltakerne var en del av nødprogrammet til Røde Kors Burundi som hjalp de mest berørte av flomkatastrofen i Bujumbura
- Inklusjonskriterier for terapi: Høy grad av symptomer på posttraumatisk stresslidelse i henhold til Posttraumatic Symptom Scale - Intervju (PSSI)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Nåværende stoffavhengighet
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Narrativ eksponeringsterapi (NET)
Under NET konstruerer klienten, med bistand fra terapeuten, en kronologisk fortelling om hele sitt liv med fokus på eksponering for traumatisk stress.
Empatisk forståelse, aktiv lytting, kongruens og ubetinget positiv hensyn er sentrale komponenter i terapeutens atferd.
Terapeuten spør i detalj etter følelser, erkjennelser, sensorisk informasjon og fysiologiske reaksjoner for å knytte de traumatiske hendelsene til en selvbiografisk kontekst, nemlig tid og sted.
Totalt mottar individene 6 økter med NET, hver økt varer mellom 1,5 og 2 timer avhengig av deltakerens behov.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen behandlingskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i diagnose og belastning av PTSD-symptomer vurdert via Posttraumatic Symptom Scale - Intervju (PSS-I) ved 3 og 9 måneders oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
baseline, 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i mengde depressive symptomer vurdert via pasienthelseskjemaet-9 (PHQ-9) etter 3 måneder og 9 måneders oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
baseline, 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
|
Endring i styrke av selvmordstanker målt via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) etter 3 måneder og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
baseline, 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidligere traumatiske hendelser målt via vivo Begivenhetssjekkliste for krig, internering og torturopplevelser
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Uønskede opplevelser i barndommen målt via sjekklisten for vold i hjemmet og i samfunnet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKCR2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .