- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02172066
Terapia de exposição narrativa (NET) para vítimas do recente desastre de inundação no Burundi
Avaliação da terapia de exposição narrativa (NET) como meio de reduzir o comprometimento psicológico após o recente desastre de inundação em Bujumbura, Burundi
Na sequência de catástrofes naturais, por exemplo, inundações, existe uma grande necessidade de assistência humanitária no domínio do apoio psicológico. Isso é particularmente verdadeiro em contextos pós-conflito porque as pessoas sofreram gravemente com vários eventos e situações traumáticas durante suas vidas. A Terapia de Exposição Narrativa (NET) é uma abordagem de tratamento culturalmente sensível e de curto prazo que visa reduzir os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Os investigadores querem fornecer evidências de que o NET é um módulo eficaz e eficiente para ajudar as pessoas após desastres naturais, usando o exemplo da recente inundação no Burundi. Além disso, os pesquisadores pretendem explorar como incidências traumáticas e maus-tratos durante a infância podem influenciar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos gravemente afetados (por exemplo, que perderam seus filhos) pelo desastre da enchente em Bujumbura
- Todos os participantes faziam parte do programa de emergência da Cruz Vermelha do Burundi, que ajudou os mais afetados pela inundação em Bujumbura
- Critérios de inclusão para terapia: Alto grau de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático de acordo com a Escala de Sintomas Pós-Traumáticos - Entrevista (PSSI)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dependência atual de substâncias
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Exposição Narrativa (NET)
Durante o NET, o cliente, com a ajuda do terapeuta, constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida com foco na exposição ao estresse traumático.
Compreensão empática, escuta ativa, congruência e consideração positiva incondicional são componentes-chave do comportamento do terapeuta.
O terapeuta solicita detalhadamente emoções, cognições, informações sensoriais e reações fisiológicas para vincular os eventos traumáticos a um contexto autobiográfico, ou seja, tempo e lugar.
No total, os Indivíduos recebem 6 sessões de NET, cada sessão com duração entre 1,5 e 2 horas, dependendo das necessidades do participante.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base no diagnóstico e carga de sintomas de TEPT avaliados por meio da Escala de sintomas pós-traumáticos - Entrevista (PSS-I) aos 3 e 9 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses de acompanhamento, 9 meses de acompanhamento
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linha de base, 3 meses de acompanhamento, 9 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na carga de sintomas depressivos avaliados por meio do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) aos 3 meses e 9 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses de acompanhamento, 9 meses de acompanhamento
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linha de base, 3 meses de acompanhamento, 9 meses de acompanhamento
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Mudança na força da ideação suicida medida por meio da Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) aos 3 meses e 6 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base, 3 meses de acompanhamento, 9 meses de acompanhamento
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linha de base, 3 meses de acompanhamento, 9 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos traumáticos anteriores medidos ao vivo Lista de verificação de eventos para experiências de guerra, detenção e tortura
Prazo: linha de base
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linha de base
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Experiências adversas durante a infância medidas por meio da Lista de Verificação de Violência Doméstica e Comunitária
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCR2014
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