- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02172066
Нарративная экспозиционная терапия (NET) для жертв недавнего наводнения в Бурунди
Оценка нарративной экспозиционной терапии (NET) как средства уменьшения психологических нарушений после недавнего наводнения в Бужумбуре, Бурунди
После стихийных бедствий, например, наводнений, существует большая потребность в гуманитарной помощи в области психологической поддержки. Это особенно верно в постконфликтных условиях, поскольку люди серьезно пострадали от многочисленных травмирующих событий и ситуаций в течение своей жизни. Нарративная экспозиционная терапия (NET) — это краткосрочный подход к лечению с учетом культурных особенностей, направленный на уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Следователи хотят предоставить доказательства того, что NET является эффективным и действенным модулем для помощи людям в ликвидации последствий стихийных бедствий на примере недавнего наводнения в Бурунди. Кроме того, исследователи стремятся изучить, как травматические случаи и жестокое обращение в детстве могут повлиять на результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bujumbura, Бурунди
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, серьезно пострадавшие (например, потерявшие своих детей) в результате наводнения в Бужумбуре.
- Все участники участвовали в программе экстренной помощи Красного Креста Бурунди, которая оказала помощь тем, кто больше всего пострадал от наводнения в Бужумбуре.
- Критерии включения в терапию: Высокая степень выраженности симптомов посттравматического стрессового расстройства по шкале посттравматических симптомов - интервью (PSSI).
Критерий исключения:
- Беременность
- Текущая зависимость от вещества
- Психотические симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нарративная экспозиционная терапия (NET)
Во время НЭО клиент с помощью терапевта строит хронологический нарратив всей своей жизни с упором на воздействие травматического стресса.
Эмпатическое понимание, активное слушание, конгруэнтность и безусловное положительное отношение являются ключевыми компонентами поведения терапевта.
Терапевт подробно спрашивает об эмоциях, познаниях, сенсорной информации и физиологических реакциях, чтобы связать травматические события с автобиографическим контекстом, а именно временем и местом.
Всего участники получают 6 сеансов NET, каждый сеанс длится от 1,5 до 2 часов в зависимости от потребностей участника.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет контроля лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диагноза и тяжести симптомов посттравматического стресса, оцененных с помощью Шкалы посттравматических симптомов - интервью (PSS-I) через 3 и 9 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки депрессивных симптомов, оцененной с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) через 3 месяца и 9 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Изменение силы суицидальных мыслей, измеренное с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) через 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Предыдущие травмирующие события, измеренные с помощью контрольного списка событий vivo для войны, задержания и пыток
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Неблагоприятный опыт в детстве, измеренный с помощью Контрольного списка домашнего и общественного насилия
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCR2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Нарративная экспозиционная терапия (NET)
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада