- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02172066
Narrative Exposure Therapy (NET) dla ofiar niedawnej powodzi w Burundi
Ocena narracyjnej terapii ekspozycyjnej (NET) jako środka zmniejszającego upośledzenie psychiczne w następstwie niedawnej powodzi w Bużumbura w Burundi
W następstwie klęsk żywiołowych, np. powodzi, istnieje duże zapotrzebowanie na pomoc humanitarną w zakresie wsparcia psychologicznego. Jest to szczególnie prawdziwe w sytuacjach pokonfliktowych, ponieważ ludzie poważnie ucierpieli z powodu wielu traumatycznych wydarzeń i sytuacji w ciągu swojego życia. Narrative Exposure Therapy (NET) to krótkoterminowe, kulturowo wrażliwe podejście do leczenia, którego celem jest zmniejszenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Śledczy chcą udowodnić, że NET jest skutecznym i wydajnym modułem do pomocy ludziom w następstwie klęsk żywiołowych na przykładzie niedawnej powodzi w Burundi. Ponadto badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób traumatyczne zdarzenia i maltretowanie w dzieciństwie mogą wpływać na wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby poważnie dotknięte (np. które straciły dzieci) w wyniku powodzi w Bużumburze
- Wszyscy uczestnicy byli częścią programu ratunkowego Czerwonego Krzyża Burundi, który pomagał najbardziej dotkniętym katastrofą powodziową w Bujumbura
- Kryteria włączenia do terapii: Wysokie nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego według Skali Objawów Pourazowych – Wywiad (PSSI)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Aktualne uzależnienie od substancji
- Objawy psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna (NETTO)
Podczas NET klient z pomocą terapeuty konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia z naciskiem na narażenie na traumatyczny stres.
Empatyczne zrozumienie, aktywne słuchanie, spójność i bezwarunkowy pozytywny szacunek to kluczowe elementy zachowania terapeuty.
Terapeuta szczegółowo pyta o emocje, informacje poznawcze, informacje sensoryczne i reakcje fizjologiczne, aby powiązać traumatyczne wydarzenia z kontekstem autobiograficznym, a mianowicie z czasem i miejscem.
W sumie Indywidualni otrzymują 6 sesji NET, każda sesja trwa od 1,5 do 2 godzin w zależności od potrzeb uczestnika.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak kontroli leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od stanu wyjściowego w Diagnozie i nasilenie objawów PTSD ocenianych za pomocą Skali Objawów Pourazowych – Wywiad (PSS-I) po 3 i 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana obciążenia objawami depresyjnymi w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) po 3 miesiącach i 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana siły myśli samobójczych mierzona za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.) po 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprzednie traumatyczne wydarzenia mierzone za pomocą listy kontrolnej zdarzeń vivo dla doświadczeń wojennych, aresztowań i tortur
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Negatywne doświadczenia w dzieciństwie mierzone za pomocą listy kontrolnej przemocy domowej i środowiskowej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCR2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .