- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02172066
Narrative Exposure Therapy (NET) pour les victimes de la récente inondation au Burundi
Évaluation de la thérapie d'exposition narrative (NET) comme moyen de réduire les troubles psychologiques à la suite de la récente catastrophe des inondations à Bujumbura, au Burundi
À la suite de catastrophes naturelles, par exemple des inondations, il y a un grand besoin d'aide humanitaire dans le domaine du soutien psychologique. Cela est particulièrement vrai dans les situations post-conflit car les gens ont gravement souffert de multiples événements et situations traumatisants au cours de leur vie. La thérapie d'exposition narrative (NET) est une approche de traitement à court terme et culturellement sensible qui vise à réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT).
Les enquêteurs veulent apporter la preuve que NET est un module efficace et efficient pour aider les personnes à la suite de catastrophes naturelles en utilisant l'exemple de la récente inondation au Burundi. En outre, les enquêteurs visent à explorer comment les incidences traumatiques et les mauvais traitements pendant l'enfance peuvent influencer les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes gravement touchées (par exemple, qui ont perdu leurs enfants) par les inondations à Bujumbura
- Tous les participants faisaient partie du programme d'urgence de la Croix-Rouge du Burundi qui a aidé les personnes les plus touchées par les inondations catastrophiques à Bujumbura
- Critères d'inclusion pour la thérapie : degré élevé de symptômes de trouble de stress post-traumatique selon l'échelle des symptômes post-traumatiques - entretien (PSSI)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Dépendance actuelle à une substance
- Symptômes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition narrative (NET)
Au cours de la NET, le client, avec l'aide du thérapeute, construit un récit chronologique de toute sa vie en mettant l'accent sur l'exposition au stress traumatique.
La compréhension empathique, l'écoute active, la congruence et le regard positif inconditionnel sont des éléments clés du comportement du thérapeute.
Le thérapeute demande en détail des émotions, des cognitions, des informations sensorielles et des réactions physiologiques pour relier les événements traumatiques à un contexte autobiographique, à savoir le temps et le lieu.
Au total, les individus reçoivent 6 sessions de NET, chaque session durant entre 1,5 et 2 heures selon les besoins du participant.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de contrôle du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le diagnostic et la charge des symptômes du SSPT évalués via l'échelle des symptômes post-traumatiques - entretien (PSS-I) à 3 et 9 mois de suivi
Délai: ligne de base, suivi à 3 mois, suivi à 9 mois
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ligne de base, suivi à 3 mois, suivi à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la charge des symptômes dépressifs évalués via le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) à 3 mois et 9 mois de suivi
Délai: ligne de base, suivi à 3 mois, suivi à 9 mois
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ligne de base, suivi à 3 mois, suivi à 9 mois
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Modification de la force des idées suicidaires mesurée via le Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) à 3 mois et 6 mois de suivi
Délai: ligne de base, suivi à 3 mois, suivi à 9 mois
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ligne de base, suivi à 3 mois, suivi à 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements traumatisants antérieurs mesurés via la liste de contrôle des événements in vivo pour les expériences de guerre, de détention et de torture
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Expériences négatives pendant l'enfance mesurées à l'aide de la liste de vérification de la violence domestique et communautaire
Délai: Suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCR2014
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