- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02172066
Narrative Exposure Therapy (NET) for ofre for den seneste oversvømmelseskatastrofe i Burundi
Evaluering af Narrative Exposure Therapy (NET) som middel til at reducere psykologisk svækkelse i kølvandet på den seneste oversvømmelseskatastrofe i Bujumbura, Burundi
I kølvandet på naturkatastrofer, fx oversvømmelseskatastrofer, er der et stort behov for humanitær bistand inden for psykologisk støtte. Dette gælder især i post-konflikt indstillinger, fordi mennesker har lidt alvorligt under flere traumatiske begivenheder og situationer i løbet af deres liv. Narrative Exposure Therapy (NET) er en kortvarig, kulturelt sensitiv behandlingstilgang, der har til formål at reducere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer.
Efterforskerne ønsker at bevise, at NET er et effektivt og effektivt modul til at hjælpe mennesker i kølvandet på naturkatastrofer ved at bruge eksemplet med den nylige oversvømmelseskatastrofe i Burundi. Derudover sigter efterforskerne på at undersøge, hvordan traumatiske forekomster og mishandling i barndommen kan påvirke behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer hårdt ramt (f.eks. som havde mistet deres børn) af oversvømmelseskatastrofen i Bujumbura
- Alle deltagere var en del af nødprogrammet for Røde Kors Burundi, som hjalp dem, der var hårdest ramt af oversvømmelseskatastrofen i Bujumbura
- Inklusionskriterier for terapi: Høj grad af symptomer på posttraumatisk stresslidelse ifølge Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSSI)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Aktuel stofafhængighed
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Narrative Exposure Therapy (NET)
Under NET konstruerer klienten med assistance fra terapeuten en kronologisk fortælling om hele sit liv med fokus på udsættelse for traumatisk stress.
Empatisk forståelse, aktiv lytning, kongruens og ubetinget positiv respekt er nøglekomponenter i terapeutens adfærd.
Terapeuten spørger i detaljer til følelser, erkendelser, sanseinformation og fysiologiske reaktioner for at koble de traumatiske hændelser til en selvbiografisk kontekst, nemlig tid og sted.
I alt modtager individerne 6 sessioner NET, hver session varer mellem 1,5 og 2 timer afhængigt af deltagerens behov.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen behandlingskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i diagnose og belastning af PTSD-symptomer vurderet via Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I) ved 3 og 9 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 3-måneders-opfølgning, 9-måneders-opfølgning
|
baseline, 3-måneders-opfølgning, 9-måneders-opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i mængden af depressive symptomer vurderet via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved 3 måneders og 9 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 3-måneders-opfølgning, 9-måneders-opfølgning
|
baseline, 3-måneders-opfølgning, 9-måneders-opfølgning
|
|
Ændring i styrke af selvmordstanker målt via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) ved 3 måneders og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 3-måneders-opfølgning, 9-måneders-opfølgning
|
baseline, 3-måneders-opfølgning, 9-måneders-opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidligere traumatiske hændelser målt via vivo Hændelsestjekliste for krig, tilbageholdelse og torturoplevelser
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Uønskede oplevelser i barndommen målt via tjeklisten for vold i hjemmet og samfundet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKCR2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .