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Narrative Exposure Therapy (NET) per le vittime della recente alluvione in Burundi

17 luglio 2015 aggiornato da: Anselm Crombach, University of Konstanz

Valutazione della terapia dell'esposizione narrativa (NET) come mezzo per ridurre il deterioramento psicologico all'indomani del recente disastro alluvionale a Bujumbura, Burundi

All'indomani di disastri naturali, ad esempio inondazioni, c'è un grande bisogno di assistenza umanitaria nel campo del supporto psicologico. Ciò è particolarmente vero nei contesti postbellici perché le persone hanno sofferto gravemente a causa di molteplici eventi e situazioni traumatiche durante la loro vita. La Narrative Exposure Therapy (NET) è un approccio terapeutico a breve termine e culturalmente sensibile che mira a ridurre i sintomi del Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD).

Gli investigatori vogliono fornire la prova che NET è un modulo efficace ed efficiente per assistere le persone all'indomani di disastri naturali utilizzando l'esempio della recente inondazione in Burundi. Inoltre, gli investigatori mirano a esplorare come le incidenze traumatiche e il maltrattamento durante l'infanzia possano influenzare i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burundi
      • Bujumbura, Burundi
        • vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui gravemente colpiti (ad esempio, che avevano perso i propri figli) dal disastro dell'alluvione a Bujumbura
  • Tutti i partecipanti facevano parte del programma di emergenza della Croce Rossa Burundi che ha assistito le persone più colpite dal disastro dell'alluvione a Bujumbura
  • Criteri di inclusione per la terapia: Alto grado di sintomi del disturbo da stress post-traumatico secondo la Post-traumatic Symptom Scale - Interview (PSSI)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Attuale dipendenza da sostanze
  • Sintomi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia dell'esposizione narrativa (NET)
Durante la NET, il cliente, con l'assistenza del terapeuta, costruisce una narrazione cronologica della sua intera vita con un focus sull'esposizione allo stress traumatico. Comprensione empatica, ascolto attivo, congruenza e considerazione positiva incondizionata sono componenti chiave del comportamento del terapeuta. Il terapeuta chiede in dettaglio emozioni, cognizioni, informazioni sensoriali e reazioni fisiologiche per collegare gli eventi traumatici a un contesto autobiografico, vale a dire il tempo e il luogo. In totale gli individui ricevono 6 sessioni di NET, ogni sessione dura tra 1,5 e 2 ore a seconda delle esigenze del partecipante.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione narrativa (NET)
NESSUN_INTERVENTO: Nessun controllo del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella diagnosi e nel carico di sintomi di PTSD valutati tramite la Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I) a 3 e 9 mesi di follow-up
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 9 mesi
basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del carico di sintomi depressivi valutati tramite il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a 3 mesi e 9 mesi di follow-up
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 9 mesi
basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 9 mesi
Variazione della forza dell'ideazione suicidaria misurata tramite la Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) a 3 mesi e 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 9 mesi
basale, follow-up a 3 mesi, follow-up a 9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precedenti eventi traumatici misurati tramite la lista di controllo degli eventi in vivo per esperienze di guerra, detenzione e tortura
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Esperienze avverse durante l'infanzia misurate tramite la lista di controllo sulla violenza domestica e comunitaria
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

Vivo international e.V.
Université Lumière de Bujumbura

Investigatori

  • Investigatore principale: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKCR2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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