- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02172066
Narrative Expositionstherapie (NET) für Opfer der jüngsten Flutkatastrophe in Burundi
Bewertung der Narrativen Expositionstherapie (NET) als Mittel zur Verringerung psychischer Beeinträchtigungen nach der jüngsten Flutkatastrophe in Bujumbura, Burundi
Nach Naturkatastrophen, z. B. Flutkatastrophen, besteht ein großer Bedarf an humanitärer Hilfe im Bereich der psychologischen Betreuung. Dies gilt insbesondere in Situationen nach Konflikten, da Menschen in ihrem Leben schwer unter mehreren traumatischen Ereignissen und Situationen gelitten haben. Die Narrative Expositionstherapie (NET) ist ein kurzfristiger, kultursensibler Behandlungsansatz, der darauf abzielt, die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu reduzieren.
Am Beispiel der jüngsten Flutkatastrophe in Burundi wollen die Ermittler beweisen, dass NET ein effektives und effizientes Modul ist, um Menschen nach Naturkatastrophen zu helfen. Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, wie traumatische Vorfälle und Misshandlungen in der Kindheit die Behandlungsergebnisse beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die von der Flutkatastrophe in Bujumbura schwer betroffen waren (z. B. die ihre Kinder verloren hatten).
- Alle Teilnehmer waren Teil des Nothilfeprogramms des Roten Kreuzes Burundi, das den am stärksten von der Flutkatastrophe in Bujumbura betroffenen Menschen half
- Einschlusskriterien für die Therapie: Hochgradige Symptomatik der Posttraumatischen Belastungsstörung nach Posttraumatischer Symptomskala – Interview (PSSI)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aktuelle Substanzabhängigkeit
- Psychotische Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Narrative Expositionstherapie (NET)
Während der NET konstruiert der Klient mit Unterstützung des Therapeuten eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens mit einem Schwerpunkt auf der Exposition gegenüber traumatischem Stress.
Empathisches Verstehen, aktives Zuhören, Kongruenz und bedingungslose positive Wertschätzung sind Schlüsselkomponenten des Verhaltens des Therapeuten.
Der Therapeut fragt detailliert nach Emotionen, Kognitionen, sensorischen Informationen und physiologischen Reaktionen, um die traumatischen Ereignisse mit einem autobiografischen Kontext, nämlich Zeit und Ort, zu verknüpfen.
Insgesamt erhalten die Einzelpersonen 6 NET-Sitzungen, wobei jede Sitzung je nach Bedarf des Teilnehmers zwischen 1,5 und 2 Stunden dauert.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Behandlungskontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Diagnose und Belastung der PTSD-Symptome, bewertet anhand der Posttraumatischen Symptomskala – Interview (PSS-I) bei der Nachuntersuchung nach 3 und 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Belastung durch depressive Symptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet über den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) nach 3 Monaten und 9 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
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Veränderung der Stärke der Suizidgedanken gemessen über das Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) nach 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
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Baseline, 3-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Frühere traumatische Ereignisse, gemessen anhand der vivo-Ereignis-Checkliste für Kriegs-, Haft- und Foltererfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Ungünstige Erfahrungen während der Kindheit, gemessen anhand der Checkliste für häusliche und gemeinschaftliche Gewalt
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCR2014
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