- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02172066
Narrative Exposure Therapy (NET) voor slachtoffers van de recente watersnoodramp in Burundi
Evaluatie van de Narrative Exposure Therapy (NET) als middel om psychische stoornissen te verminderen in de nasleep van de recente overstromingsramp in Bujumbura, Burundi
In de nasleep van natuurrampen, bijvoorbeeld watersnoodrampen, is er grote behoefte aan humanitaire hulp op het gebied van psychologische ondersteuning. Dit geldt met name in postconflictsituaties, omdat mensen tijdens hun leven ernstig hebben geleden onder meerdere traumatische gebeurtenissen en situaties. De Narrative Exposure Therapy (NET) is een kortdurende, cultureel sensitieve behandelmethode die tot doel heeft de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te verminderen.
De onderzoekers willen bewijzen dat NET een effectieve en efficiënte module is om mensen te helpen in de nasleep van natuurrampen aan de hand van het voorbeeld van de recente watersnoodramp in Burundi. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken hoe traumatische incidenten en mishandeling tijdens de kindertijd de behandelresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die zwaar zijn getroffen (bijvoorbeeld die hun kinderen hebben verloren) door de watersnoodramp in Bujumbura
- Alle deelnemers maakten deel uit van het noodprogramma van het Rode Kruis Burundi dat de zwaarst getroffenen van de watersnoodramp in Bujumbura bijstond
- Inclusiecriteria voor therapie: Hoge mate van symptomen van posttraumatische stressstoornis volgens de Posttraumatische Symptomenschaal - Interview (PSSI)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Huidige middelenafhankelijkheid
- Psychotische symptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Narratieve Exposure Therapie (NET)
Tijdens NET bouwt de cliënt, met de hulp van de therapeut, een chronologisch verhaal op van zijn of haar hele leven met de nadruk op blootstelling aan traumatische stress.
Empathisch begrip, actief luisteren, congruentie en onvoorwaardelijke positieve waardering zijn sleutelcomponenten van het gedrag van de therapeut.
De therapeut vraagt in detail naar emoties, cognities, zintuiglijke informatie en fysiologische reacties om de traumatische gebeurtenissen te koppelen aan een autobiografische context, namelijk tijd en plaats.
In totaal krijgen de Individuen 6 sessies NET, waarbij elke sessie tussen 1,5 en 2 uur duurt, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen behandelingscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diagnose en belasting van PTSS-symptomen beoordeeld via de Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I) na 3 en 9 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
baseline, 3 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in belasting van depressieve symptomen beoordeeld via de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na 3 maanden en 9 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
baseline, 3 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
|
Verandering in de sterkte van zelfmoordgedachten gemeten via het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) na 3 maanden en 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
baseline, 3 maanden follow-up, 9 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eerdere traumatische gebeurtenissen gemeten via vivo Gebeurtenisenchecklist voor oorlogs-, detentie- en martelervaringen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Nadelige ervaringen tijdens de kindertijd gemeten via de Checklist Huiselijk en Gemeenschapsgeweld
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCR2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .