- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02172066
Terapia de exposición narrativa (NET) para víctimas del reciente desastre de inundaciones en Burundi
Evaluación de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) como Medio para Reducir el Deterioro Psicológico Después del Desastre de las Inundaciones Recientes en Bujumbura, Burundi
Después de los desastres naturales, por ejemplo, inundaciones, existe una gran necesidad de asistencia humanitaria en el ámbito del apoyo psicológico. Esto es particularmente cierto en situaciones posteriores a un conflicto porque las personas han sufrido severamente por múltiples eventos y situaciones traumáticas durante sus vidas. La Terapia de Exposición Narrativa (NET) es un enfoque de tratamiento culturalmente sensible a corto plazo que tiene como objetivo reducir los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Los investigadores quieren proporcionar evidencia de que NET es un módulo eficaz y eficiente para ayudar a las personas después de los desastres naturales utilizando el ejemplo de la reciente inundación en Burundi. Además, los investigadores tienen como objetivo explorar cómo las incidencias traumáticas y el maltrato durante la infancia pueden influir en los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bujumbura, Burundi
- vivo international e.V.; University Lumière de Bujumbura; Red Cross Burundi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos gravemente afectados (p. ej., que habían perdido a sus hijos) por el desastre de las inundaciones en Bujumbura
- Todos los participantes formaban parte del programa de emergencia de la Cruz Roja de Burundi que ayudó a los más afectados por el desastre de las inundaciones en Bujumbura.
- Criterios de inclusión para la terapia: Alto grado de síntomas de trastorno de estrés postraumático según la Escala de Síntomas Postraumático - Entrevista (PSSI)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dependencia actual de sustancias
- Síntomas psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de exposición narrativa (NET)
Durante NET, el cliente, con la ayuda del terapeuta, construye una narración cronológica de toda su vida con un enfoque en la exposición al estrés traumático.
La comprensión empática, la escucha activa, la congruencia y la consideración positiva incondicional son componentes clave del comportamiento del terapeuta.
El terapeuta pregunta en detalle por emociones, cogniciones, información sensorial y reacciones fisiológicas para vincular los eventos traumáticos a un contexto autobiográfico, a saber, tiempo y lugar.
En total los Individuos reciben 6 sesiones de NET, cada sesión dura entre 1,5 y 2 hr dependiendo de las necesidades del participante.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin control de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el diagnóstico y la carga de síntomas de TEPT evaluados a través de la escala de síntomas postraumáticos - entrevista (PSS-I) a los 3 y 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses
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línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la carga de síntomas depresivos evaluados a través del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) a los 3 meses y 9 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses
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línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses
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Cambio en la fuerza de la ideación suicida medida a través de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) a los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses
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línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos traumáticos previos medidos a través de la lista de verificación de eventos vivo para experiencias de guerra, detención y tortura
Periodo de tiempo: base
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base
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Experiencias adversas durante la infancia medidas a través de la Lista de Verificación de Violencia Doméstica y Comunitaria
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses
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Seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anselm Crombach, Dr, University of Konstanz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCR2014
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