- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02174692
Studie regenerace svalů po cvičení u mladých a starších lidí (MDS)
Zkoumání metabolického a molekulárního základu věkem podmíněného poklesu regenerační kapacity lidského kosterního svalstva
Cílem této studie je porozumět tomu, jak se zdravé svaly opravují v reakci na excentrické cvičení vyhodnocením funkčních, metabolických a molekulárních opatření. Kromě toho se tato studie zaměří na pochopení opravných mechanismů u starších zdravých svalů po excentrickém cvičení vyhodnocením stejných opatření a zdůrazněním rozdílů v opravných mechanismech souvisejících s věkem, které mohou odpovídat za ztrátu svalové hmoty související s věkem. Předpokládá se, že starší svaly budou mít méně/otupený proces opravy ve srovnání s mladými svaly.
Pro splnění cílů této studie a zodpovězení hypotézy je tento studijní protokol následující:
Základní funkční, metabolické a molekulární hodnoty se získají pomocí funkčního testování a svalové biopsie. Účastníci poté provádějí excentrické cvičení určené k vyvolání funkčního poklesu a bolesti svalů a kontralaterální noha provádí soustředné cvičení, které není určeno k vyvolání bolestivosti nebo funkčního poklesu. Pomocí časového průběhu se před cvičením a až 7 dní po cvičení provádějí různá metabolická a molekulární opatření, aby bylo možné pochopit mechanismy, které jsou základem opravy svalů. Kromě toho použití nového indikátoru aminokyselin (D2O) umožní měření syntézy po dobu trvání studie spíše než typické techniky indikátoru, které zachycují pouze ~12 hodin syntézy.
Přehled studie
Detailní popis
Účast v této studii vyžaduje, aby účastníci navštěvovali laboratoř na lačno při 5 příležitostech rozložených do období 12 dnů.
Účastníci se při první návštěvě dostaví do laboratoře na odběr krve a svalovou biopsii. Aby bylo možné měřit svalový metabolismus, účastníci budou také konzumovat „těžkou vodu“, což bude také vyžadovat, aby účastníci denně poskytovali tampony ze slin.
Po 96 hodinách budou účastníci požádáni, aby dorazili do laboratoře a provedli záchvat těžkého cvičení na jedné noze, aby se ve dnech po cvičení vyvolaly pocity svalové bolesti. Vyšetřovatelé poté odeberou vzorek krve a svalovou biopsii z cvičené nohy a provedou zátěžové testy. Poté účastníci provedou další cvičení na druhé noze, po kterém bude také bezprostředně následovat odběr krve, svalová biopsie a zátěžové testy. Toto druhé cvičení není navrženo tak, aby vyvolalo pocity svalové bolesti. Po 5 hodinách budou provedeny zátěžové testy a bude odebrán další vzorek krve a biopsie z obou nohou.
Přibližně 21 hodin po cvičení (návštěva 3) budou účastníci požádáni, aby se vrátili do laboratoře na krátkou infuzi (2,5 hodiny trvání) 2-deoxyglukózy (2DOG), která výzkumníkům umožní měřit příjem glukózy. Po infuzi bude z každé nohy odebrána krev a svalová biopsie a následně bude provedeno cvičební testování. Účastníci pak podají zprávu zpět do laboratoře pro zátěžové testy, vzorek krve a biopsii jednoho svalu z obou nohou v 72 (návštěva 4) a 168 hodin (návštěva 5) po úvodním cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16-30 kg/m2 BMI
- mužský
- Sedavý
- 18-28 let nebo 65-75 let
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění
- Cerebrovaskulární onemocnění včetně předchozí mrtvice nebo aneuryzmatu
- Respirační onemocnění včetně plicní hypertenze nebo chronické obstrukční plicní nemoci
Metabolické onemocnění včetně:
- hyper/hypo paratyreóza nebo tyreoidismus
- Cushingova nemoc
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Aktivní zánětlivé onemocnění střev
- Nemoc ledvin
- Malignita
- Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie
- Dysfunkce srážení
- léky na muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které ovlivňují svalový metabolismus, tzn. paracetamol nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší
Cvičení Excentrické cvičení na jednu nohu: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování Soustředné cvičení na kontralaterální nohy: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování 2 minuty odpočinek mezi sériemi |
Excentrický cvik na jednu nohu: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování Soustředné cvičení na kontralaterální nohy: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování 2 minuty odpočinek mezi sériemi |
|
Experimentální: Mladá
Cvičení Excentrický cvik na jednu nohu: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování Soustředné cvičení na kontralaterální nohy: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování 2 minuty odpočinek mezi sériemi |
Excentrický cvik na jednu nohu: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování Soustředné cvičení na kontralaterální nohy: 7 sérií po 10 opakováních na 80 % maximum 1 opakování 2 minuty odpočinek mezi sériemi |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v syntéze proteinů (frakční rychlost syntézy) v reakci na excentrické cvičení
Časové okno: Až týden po cvičení
|
Až týden po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MDS (Jiný identifikátor: Medical Dermatology Specialists)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko