- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02174692
Studie av muskelreparasjon etter trening hos unge og eldre mennesker (MDS)
Utforske det metabolske og molekylære grunnlaget for aldersrelatert nedgang i menneskelig skjelettmuskelregenerativ kapasitet
Målet med denne studien er å forstå hvordan sunne muskler repareres som svar på eksentrisk trening ved å evaluere funksjonelle, metabolske og molekylære mål. Videre vil denne studien ta sikte på å forstå reparasjonsmekanismene i eldre friske muskler etter eksentrisk trening ved å evaluere de samme målene og fremheve aldersrelaterte forskjeller i reparasjonsmekanismer som kan forklare det aldersrelaterte tapet i muskelmasse. Det antas at eldre muskler vil ha en mindre/avstumpet reparasjonsprosess sammenlignet med unge muskler.
For å oppfylle målene med denne studien og for å svare på hypotesen, er denne studieprotokollen som følger:
Baseline funksjonelle, metabolske og molekylære verdier oppnås via funksjonell testing og en muskelbiopsi. Deltakerne utfører deretter eksentrisk trening designet for å indusere funksjonell nedgang og muskelsårhet, og det kontralaterale beinet utfører konsentrisk trening som ikke er designet for å indusere sårhet eller funksjonell nedgang. Ved å bruke et tidskurs, tas ulike metabolske og molekylære tiltak før og opp til 7 dager etter trening for å forstå mekanismene som ligger til grunn for muskelreparasjon. I tillegg vil bruken av en ny aminosyresporer (D2O) tillate syntesemål i løpet av studiens varighet i stedet for de typiske sporingsteknikkene som bare fanger ~12 timers syntese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakelse i denne studien krever at deltakerne møter på laboratoriet fastende ved 5 anledninger fordelt over en periode på 12 dager.
Deltakerne vil rapportere til laboratoriet ved første besøk for blodprøve og muskelbiopsi. For å måle muskelmetabolisme vil deltakerne også konsumere "tungt vann", noe som også vil kreve at deltakerne gir daglig spyttprøver.
Etter 96 timer vil deltakerne bli bedt om å ankomme laboratoriet for å utføre en anfall med tung trening på ett ben for å indusere en følelse av muskelsår i dagene etter trening. Etterforskerne vil deretter samle en blodprøve og muskelbiopsi fra det trente beinet og gjøre treningstester. Etter dette vil deltakerne utføre en ny omgang med trening på det andre benet som også umiddelbart vil bli fulgt opp av blodprøve, muskelbiopsi og treningstester. Denne andre treningskampen er ikke designet for å fremkalle følelse av muskelsår. Etter 5 timer vil det bli utført treningstester og en ytterligere blodprøve og biopsier fra begge bena vil bli tatt.
Omtrent 21 timer etter trening (besøk 3) vil deltakerne bli bedt om å returnere til laboratoriet for en kort infusjon (2,5 timers varighet) av 2-deoksyglukose (2DOG), som lar etterforskere måle glukoseopptak. Etter infusjonen vil det bli tatt blod- og muskelbiopsi fra hvert ben etterfulgt av treningstesting. Deltakerne vil deretter rapportere tilbake til laboratoriet for treningstesting, en blodprøve og en enkelt muskelbiopsi fra begge bena ved 72 (besøk 4) og 168 timer (besøk 5) etter den første treningsøkten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Mann
- Stillesittende
- 18-28 år eller 65-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kardiovaskulær sykdom
- Cerebrovaskulær sykdom inkludert tidligere slag eller aneurisme
- Respiratorisk sykdom inkludert pulmonal hypertensjon eller kronisk obstruktiv lungesykdom
Metabolsk sykdom inkludert:
- hyper/hypo parathyroidisme eller tyreoidisme
- Cushings sykdom
- Type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarmsykdom
- Nyresykdom
- Malignitet
- Nylig steroidbehandling (innen 6 måneder), eller hormonbehandling
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser medikament som påvirker muskelstoffskiftet dvs. paracetamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eldre
Øvelse Eksentrisk øvelse med ett ben: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maks. Kontralateral bein konsentrisk øvelse: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maksimum 2 minutter hvile mellom settene |
Eksentrisk øvelse med ett ben: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maks. Kontralateral bein konsentrisk øvelse: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maksimum 2 min hvile mellom settene |
Eksperimentell: Ung
Trening Eksentrisk øvelse med ett ben: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maks. Kontralateral bein konsentrisk øvelse: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maksimum 2 minutter hvile mellom settene |
Eksentrisk øvelse med ett ben: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maks. Kontralateral bein konsentrisk øvelse: 7 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1 repetisjon maksimum 2 min hvile mellom settene |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i proteinsyntese (fraksjonell syntesehastighet) som respons på eksentrisk trening
Tidsramme: Inntil en uke etter trening
|
Inntil en uke etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MDS (Annen identifikator: Medical Dermatology Specialists)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike