- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02174692
Étude de la réparation musculaire après l'exercice chez les jeunes et les personnes âgées (MDS)
Exploration des bases métaboliques et moléculaires des déclins liés à l'âge de la capacité de régénération des muscles squelettiques humains
Le but de cette étude est de comprendre comment un muscle sain se répare en réponse à un exercice excentrique en évaluant des mesures fonctionnelles, métaboliques et moléculaires. De plus, cette étude visera à comprendre les mécanismes de réparation des muscles sains âgés après un exercice excentrique en évaluant les mêmes mesures et en mettant en évidence les différences liées à l'âge dans les mécanismes de réparation qui peuvent expliquer la perte de masse musculaire liée à l'âge. Il est supposé que le muscle âgé aura un processus de réparation moindre / émoussé par rapport au muscle jeune.
Pour répondre aux objectifs de cette étude et pour répondre à l'hypothèse, ce protocole d'étude est le suivant :
Les valeurs fonctionnelles, métaboliques et moléculaires de base sont obtenues via des tests fonctionnels et une biopsie musculaire. Les participants effectuent ensuite un exercice excentrique conçu pour induire un déclin fonctionnel et une douleur musculaire et la jambe controlatérale effectue un exercice concentrique qui n'est pas conçu pour induire une douleur ou un déclin fonctionnel. En utilisant une chronologie, diverses mesures métaboliques et moléculaires sont prises avant et jusqu'à 7 jours après l'exercice pour comprendre les mécanismes sous-jacents à la réparation musculaire. De plus, l'utilisation d'un nouveau traceur d'acides aminés (D2O) permettra des mesures de synthèse sur la durée de l'étude plutôt que les techniques de traceur typiques qui ne capturent qu'environ 12 heures de synthèse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La participation à cette étude nécessite que les participants se présentent au laboratoire à jeun à 5 reprises réparties sur une période de 12 jours.
Les participants se présenteront au laboratoire lors de la première visite pour un prélèvement sanguin et une biopsie musculaire. Afin de mesurer le métabolisme musculaire, les participants consommeront également de «l'eau lourde», ce qui obligera également les participants à fournir des prélèvements de salive quotidiens.
Après 96 heures, les participants seront invités à arriver au laboratoire pour effectuer un exercice intense sur une jambe afin d'induire des sensations de douleurs musculaires dans les jours suivant l'exercice. Les enquêteurs prélèveront ensuite un échantillon de sang et une biopsie musculaire de la jambe exercée et effectueront des tests d'exercice. Après cela, les participants effectueront un autre exercice sur l'autre jambe qui sera également suivi immédiatement d'un échantillon de sang, d'une biopsie musculaire et de tests d'effort. Ce deuxième exercice n'est pas conçu pour induire des sensations de courbatures. Après 5 heures, des tests d'effort seront effectués et un autre échantillon de sang et des biopsies des deux jambes seront prélevés.
Environ 21 heures après l'exercice (visite 3), les participants seront invités à retourner au laboratoire pour une courte perfusion (durée de 2,5 heures) de 2-désoxyglucose (2DOG), qui permet aux enquêteurs de mesurer l'absorption de glucose. Après la perfusion, une biopsie sanguine et musculaire sera prélevée sur chaque jambe, suivie d'un test d'exercice. Les participants retourneront ensuite au laboratoire pour des tests d'effort, un échantillon de sang et une biopsie musculaire unique des deux jambes à 72 (visite 4) et 168 heures (visite 5) après la séance d'exercice initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16-30 kg/m2 IMC
- Homme
- Sédentaire
- 18-28 ans ou 65-75 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire active
- Maladie cérébrovasculaire, y compris accident vasculaire cérébral ou anévrisme antérieur
- Maladie respiratoire, y compris hypertension pulmonaire ou maladie pulmonaire obstructive chronique
Maladie métabolique comprenant :
- hyper/ hypo parathyroïdie ou thyroïdie
- La maladie de Cushing
- Diabète de type 1 ou 2
- Maladie intestinale inflammatoire active
- Maladie rénale
- Malignité
- Traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou hormonothérapie substitutive
- Dysfonctionnement de la coagulation
- Troubles musculosquelettiques ou neurologiques médicaments qui affectent le métabolisme musculaire, c'est-à-dire. paracétamol ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Âgé
Exercice Exercice excentrique sur une jambe : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum Exercice concentrique jambe controlatérale : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum 2 minutes de repos entre les séries |
Exercice excentrique sur une jambe : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum Exercice concentrique jambe controlatérale : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum 2 minutes de repos entre les séries |
|
Expérimental: Jeune
Exercer Exercice excentrique sur une jambe : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum Exercice concentrique jambe controlatérale : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum 2 minutes de repos entre les séries |
Exercice excentrique sur une jambe : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum Exercice concentrique jambe controlatérale : 7 séries de 10 répétitions à 80 % 1 répétition maximum 2 minutes de repos entre les séries |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans la synthèse des protéines (taux de synthèse fractionnaire) en réponse à un exercice excentrique
Délai: Jusqu'à une semaine après l'exercice
|
Jusqu'à une semaine après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MDS (Autre identifiant: Medical Dermatology Specialists)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .