- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02174692
Untersuchung der Muskelreparatur nach körperlicher Betätigung bei jungen und älteren Menschen (MDS)
Erforschung der metabolischen und molekularen Grundlagen altersbedingter Rückgänge in der Regenerationsfähigkeit der menschlichen Skelettmuskulatur
Ziel dieser Studie ist es, durch die Auswertung funktioneller, metabolischer und molekularer Maßnahmen zu verstehen, wie sich gesunde Muskeln als Reaktion auf exzentrisches Training regenerieren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Reparaturmechanismen im gesunden Muskel älterer Menschen nach exzentrischem Training zu verstehen, indem dieselben Maßnahmen ausgewertet und altersbedingte Unterschiede in den Reparaturmechanismen hervorgehoben werden, die für den altersbedingten Verlust an Muskelmasse verantwortlich sein können. Es wird vermutet, dass ältere Muskeln im Vergleich zu jungen Muskeln einen geringeren/abgestumpften Reparaturprozess aufweisen.
Um die Ziele dieser Studie zu erreichen und die Hypothese zu beantworten, lautet dieses Studienprotokoll wie folgt:
Grundlegende funktionelle, metabolische und molekulare Werte werden durch Funktionstests und eine Muskelbiopsie ermittelt. Anschließend führen die Teilnehmer eine exzentrische Übung durch, die darauf abzielt, Funktionseinbußen und Muskelkater hervorzurufen, und das kontralaterale Bein führt eine konzentrische Übung durch, die nicht darauf ausgelegt ist, Schmerzen oder Funktionseinbußen hervorzurufen. Mithilfe eines Zeitverlaufs werden verschiedene metabolische und molekulare Maßnahmen vor und bis zu 7 Tage nach dem Training durchgeführt, um die Mechanismen zu verstehen, die der Muskelreparatur zugrunde liegen. Darüber hinaus wird die Verwendung eines neuartigen Aminosäure-Tracers (D2O) Synthesemessungen über die Dauer der Studie ermöglichen, anstatt die typischen Tracer-Techniken, die nur etwa 12 Stunden Synthese erfassen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme an dieser Studie setzt voraus, dass die Teilnehmer über einen Zeitraum von 12 Tagen fünfmal nüchtern zum Labor kommen.
Die Teilnehmer melden sich beim ersten Besuch im Labor für eine Blutprobe und Muskelbiopsie. Um den Muskelstoffwechsel zu messen, konsumieren die Teilnehmer auch „schweres Wasser“, was auch erfordert, dass die Teilnehmer täglich Speichelabstriche machen.
Nach 96 Stunden werden die Teilnehmer gebeten, ins Labor zu kommen, um eine schwere Übung auf einem Bein durchzuführen, um in den Tagen nach dem Training Muskelkatergefühle hervorzurufen. Anschließend entnehmen die Forscher eine Blutprobe und eine Muskelbiopsie des trainierten Beins und führen Belastungstests durch. Danach führen die Teilnehmer eine weitere Trainingseinheit am anderen Bein durch, unmittelbar gefolgt von einer Blutentnahme, einer Muskelbiopsie und Belastungstests. Diese zweite Übung ist nicht dazu gedacht, Muskelkater hervorzurufen. Nach 5 Stunden werden Belastungstests durchgeführt und eine weitere Blutprobe sowie Biopsien von beiden Beinen entnommen.
Ungefähr 21 Stunden nach dem Training (Besuch 3) werden die Teilnehmer gebeten, für eine kurze Infusion (2,5 Stunden Dauer) von 2-Desoxyglucose (2DOG) ins Labor zurückzukehren, die es den Forschern ermöglicht, die Glukoseaufnahme zu messen. Nach der Infusion wird von jedem Bein eine Blut- und Muskelbiopsie entnommen, gefolgt von einem Belastungstest. Anschließend melden sich die Teilnehmer 72 (Besuch 4) und 168 Stunden (Besuch 5) nach der ersten Trainingseinheit im Labor für Belastungstests, eine Blutprobe und eine einzelne Muskelbiopsie aus beiden Beinen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Männlich
- Sitzend
- 18-28 Jahre oder 65-75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Zerebrovaskuläre Erkrankung einschließlich früherem Schlaganfall oder Aneurysma
- Atemwegserkrankungen, einschließlich pulmonaler Hypertonie oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Stoffwechselerkrankungen, einschließlich:
- Hyper-/Hypoparathyreoidismus oder Schilddrüsenunterfunktion
- Morbus Cushing
- Diabetes Typ 1 oder 2
- Aktive entzündliche Darmerkrankung
- Nierenkrankheit
- Malignität
- Kürzliche Steroidbehandlung (innerhalb von 6 Monaten) oder Hormonersatztherapie
- Gerinnungsstörung
- Medikamente gegen Muskel-Skelett-Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen, z. Paracetamol oder nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alten
Übung: Exzentrische Übung für ein Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 % und maximal 1 Wiederholung. Konzentrische Übung für das kontralaterale Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 % und maximal 1 Wiederholung 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen |
Exzentrische Übung für ein Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 %, maximal 1 Wiederholung. Konzentrische Übung für das kontralaterale Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 %, maximal 1 Wiederholung 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen |
Experimental: Jung
Übung Exzentrische Übung für ein Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 %, maximal 1 Wiederholung. Konzentrische Übung für das kontralaterale Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 %, maximal 1 Wiederholung 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen |
Exzentrische Übung für ein Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 %, maximal 1 Wiederholung. Konzentrische Übung für das kontralaterale Bein: 7 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 80 %, maximal 1 Wiederholung 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Proteinsynthese (fraktionierte Syntheserate) gegenüber dem Ausgangswert als Reaktion auf exzentrisches Training
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach dem Training
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Bis zu einer Woche nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MDS (Andere Kennung: Medical Dermatology Specialists)
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