- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02174692
Fiatal és idős emberek edzés utáni izomjavító vizsgálata (MDS)
Az emberi vázizomzat regenerációs képességének korral összefüggő hanyatlásának metabolikus és molekuláris alapjainak feltárása
Ennek a tanulmánynak a célja annak megértése, hogy az egészséges izomzat hogyan javítja meg az excentrikus gyakorlatokat a funkcionális, metabolikus és molekuláris mérések értékelésével. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse az excentrikus gyakorlatokat követő, idős, egészséges izomzat helyreállítási mechanizmusait, ugyanazon intézkedések értékelésével, és kiemelve a javító mechanizmusok életkorral összefüggő különbségeit, amelyek az életkorral összefüggő izomtömeg-veszteséget okozhatják. Feltételezhető, hogy az idős izom helyreállítási folyamata kevésbé / tompa lesz, mint a fiatal izom.
A tanulmány céljainak elérése és a hipotézis megválaszolása érdekében ez a vizsgálati protokoll a következő:
A funkcionális, metabolikus és molekuláris alapértékeket funkcionális teszteléssel és izombiopsziával kapjuk meg. A résztvevők ezután excentrikus gyakorlatokat végeznek, amelyek célja a funkcionális hanyatlás és az izomfájdalom, az ellenoldali láb pedig koncentrikus gyakorlatot végez, amely nem fájdalmas vagy funkcionális hanyatlást vált ki. Időbeli lefutást alkalmazva különféle metabolikus és molekuláris méréseket végeznek az edzés előtt és legfeljebb 7 nappal az edzés után, hogy megértsék az izomjavulás mögött meghúzódó mechanizmusokat. Ezenkívül egy új aminosav nyomjelző (D2O) használata lehetővé teszi a szintézis mérését a vizsgálat időtartama alatt, nem pedig a tipikus nyomjelző technikák, amelyek csak ~12 órányi szintézist rögzítenek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban való részvétel megköveteli a résztvevőktől, hogy 5 alkalommal, 12 napos időszakra elosztva, éhezzenek a laboratóriumban.
A résztvevők az első látogatáskor jelentkeznek a laboratóriumban vérminta és izombiopszia céljából. Az izomanyagcsere mérése érdekében a résztvevők „nehéz vizet” is fogyasztanak, amihez a résztvevőktől napi nyáltampon szükséges.
96 óra elteltével a résztvevőket arra kérik, hogy érkezzenek a laboratóriumba, hogy az egyik lábukon egy erős gyakorlatot hajtsanak végre, hogy az edzést követő napokban izomfájdalmat okozzanak. A nyomozók ezután vérmintát és izombiopsziát vesznek az edzett lábból, és terhelési teszteket végeznek. Ezt követően a résztvevők egy újabb gyakorlatot hajtanak végre a másik lábon, amelyet szintén azonnal vérvétel, izombiopszia és terhelési teszt követ. Ezt a második gyakorlatot nem arra tervezték, hogy izomfájdalmat keltsen. 5 óra elteltével terhelési teszteket végeznek, és további vérmintát és biopsziát vesznek mindkét lábból.
Körülbelül 21 órával az edzés után (3. látogatás) a résztvevőket arra kérik, hogy térjenek vissza a laboratóriumba egy rövid (2,5 órás) 2-dezoxiglükóz (2DOG) infúzióra, amely lehetővé teszi a kutatók számára a glükózfelvétel mérését. Az infúzió után minden lábból vért és izombiopsziát vesznek, majd gyakorlati vizsgálatot végeznek. A résztvevők ezután jelentkeznek a laboratóriumba, ahol a kezdeti edzés után 72 (4. vizit) és 168 órával (5. vizit) végeznek vizsgálatot, vérmintát és egyetlen izombiopsziát mindkét lábukból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Férfi
- Ülő
- 18-28 év vagy 65-75 év
Kizárási kritériumok:
- Aktív szív- és érrendszeri betegség
- Cerebrovaszkuláris betegség, beleértve a korábbi stroke-ot vagy aneurizmát
- Légúti betegség, beleértve a pulmonális hipertóniát vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegséget
Metabolikus betegségek, beleértve:
- hyper/hipo parathyreosis vagy pajzsmirigyműködés
- Cushing-kór
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Aktív gyulladásos bélbetegség
- Vesebetegség
- Rosszindulatú daganat
- Legutóbbi szteroid kezelés (6 hónapon belül), vagy hormonpótló kezelés
- Alvadási diszfunkció
- Izom-csontrendszeri vagy neurológiai betegségek gyógyszere, amely befolyásolja az izomanyagcserét, pl. paracetamol vagy nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Idős
Gyakorlat Egylábú excentrikus gyakorlat: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal maximum 1 ismétlés Az ellenoldali láb koncentrikus gyakorlata: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-os maximum 1 ismétlés 2 perc pihenő a sorozatok között |
Egylábú excentrikus gyakorlat: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal, maximum 1 ismétlés Az ellenoldali láb koncentrikus gyakorlata: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal, maximum 1 ismétlés 2 perc pihenő a sorozatok között |
|
Kísérleti: Fiatal
Gyakorlat Egylábú excentrikus gyakorlat: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal, maximum 1 ismétlés Az ellenoldali láb koncentrikus gyakorlata: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal, maximum 1 ismétlés 2 perc pihenő a sorozatok között |
Egylábú excentrikus gyakorlat: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal, maximum 1 ismétlés Az ellenoldali láb koncentrikus gyakorlata: 7 sorozat 10 ismétlésből 80%-kal, maximum 1 ismétlés 2 perc pihenő a sorozatok között |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fehérjeszintézisben (frakcionált szintézis sebessége) az excentrikus edzés hatására
Időkeret: Akár egy héttel edzés után
|
Akár egy héttel edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDS (Egyéb azonosító: Medical Dermatology Specialists)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .