- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02174692
Undersøgelse af muskelreparation efter træning hos unge og ældre (MDS)
Udforskning af det metaboliske og molekylære grundlag for aldersrelaterede fald i den menneskelige skeletmuskels regenerative kapacitet
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan sunde muskler reparerer som reaktion på excentrisk træning ved at evaluere funktionelle, metaboliske og molekylære mål. Endvidere vil denne undersøgelse sigte mod at forstå reparationsmekanismerne i ældre sunde muskler efter excentrisk træning ved at evaluere de samme mål og fremhæve aldersrelaterede forskelle i reparationsmekanismer, som kan forklare det aldersrelaterede tab i muskelmasse. Det antages, at ældre muskler vil have en mindre/afstumpet reparationsproces sammenlignet med unge muskler.
For at opfylde formålene med denne undersøgelse og for at besvare hypotesen er denne undersøgelsesprotokol som følger:
Baseline funktionelle, metaboliske og molekylære værdier opnås via funktionel testning og en muskelbiopsi. Deltagerne udfører derefter excentrisk træning designet til at fremkalde funktionsnedgang og muskelømhed, og det kontralaterale ben udfører koncentrisk træning, som ikke er designet til at fremkalde ømhed eller funktionsnedgang. Ved hjælp af et tidsforløb tages forskellige metaboliske og molekylære foranstaltninger før og op til 7 dage efter træning for at forstå mekanismerne bag muskelreparation. Derudover vil brugen af en ny aminosyresporing (D2O) give mulighed for syntesemålinger i løbet af undersøgelsen i stedet for de typiske sporteknikker, som kun fanger ~12 timers syntese.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i denne undersøgelse kræver, at deltagerne møder i laboratoriet fastende 5 gange fordelt over en periode på 12 dage.
Deltagerne vil rapportere til laboratoriet ved det første besøg til en blodprøve og muskelbiopsi. For at måle muskelstofskiftet vil deltagerne også indtage "tungt vand", hvilket også vil kræve, at deltagerne giver daglige spytprøver.
Efter 96 timer vil deltagerne blive bedt om at ankomme til laboratoriet for at udføre en omgang tung træning på det ene ben for at fremkalde fornemmelser af muskelømhed i dagene efter træning. Efterforskerne vil derefter indsamle en blodprøve og muskelbiopsi fra det trænede ben og udføre træningsprøver. Herefter vil deltagerne udføre endnu en omgang træning på det andet ben, som også umiddelbart efterfølges af en blodprøve, muskelbiopsi og træningsprøver. Denne anden træningskamp er ikke designet til at fremkalde fornemmelser af muskelømhed. Efter 5 timer vil der blive udført træningsprøver, og en yderligere blodprøve og biopsier fra begge ben vil blive indsamlet.
Cirka 21 timer efter træning (besøg 3) vil deltagerne blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet for en kort infusion (2,5 timers varighed) af 2-deoxyglucose (2DOG), som giver efterforskerne mulighed for at måle glukoseoptagelsen. Efter infusionen tages en blod- og en muskelbiopsi fra hvert ben efterfulgt af træningstest. Deltagerne vil derefter rapportere tilbage til laboratoriet til træningstest, en blodprøve og en enkelt muskelbiopsi fra begge ben ved 72 (besøg 4) og 168 timer (besøg 5) efter den indledende træningssession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Han
- Stillesiddende
- 18-28 år eller 65-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hjerte-kar-sygdom
- Cerebrovaskulær sygdom, herunder tidligere slagtilfælde eller aneurisme
- Luftvejssygdom, herunder pulmonal hypertension eller kronisk obstruktiv lungesygdom
Metabolisk sygdom, herunder:
- hyper/hypo parathyroidisme eller thyroidisme
- Cushings sygdom
- Type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Nyresygdom
- Malignitet
- Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonbehandling
- Koagulationsdysfunktion
- Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser medicin, der påvirker muskelstofskiftet dvs. paracetamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ældre
Øvelse Excentrisk øvelse med ét ben: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum Kontralateral ben koncentrisk øvelse: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum 2 minutters hvile mellem sættene |
Excentrisk øvelse med ét ben: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum Kontralateral ben koncentrisk øvelse: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum 2 min pause mellem sættene |
Eksperimentel: Ung
Dyrke motion Excentrisk øvelse med ét ben: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum Kontralateral ben koncentrisk øvelse: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum 2 minutters hvile mellem sættene |
Excentrisk øvelse med ét ben: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum Kontralateral ben koncentrisk øvelse: 7 sæt af 10 gentagelser ved 80 % 1 gentagelse maksimum 2 min pause mellem sættene |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i proteinsyntese (fraktionel syntesehastighed) som reaktion på excentrisk træning
Tidsramme: Op til en uge efter træning
|
Op til en uge efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MDS (Anden identifikator: Medical Dermatology Specialists)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .