- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02174692
Estudo da Reparação Muscular Após o Exercício em Pessoas Jovens e Idosas (MDS)
Explorando a base metabólica e molecular dos declínios relacionados à idade na capacidade regenerativa do músculo esquelético humano
O objetivo deste estudo é entender como o músculo saudável se repara em resposta ao exercício excêntrico, avaliando medidas funcionais, metabólicas e moleculares. Além disso, este estudo terá como objetivo entender os mecanismos de reparo em músculos saudáveis de idosos após exercícios excêntricos, avaliando as mesmas medidas e destacando as diferenças relacionadas à idade nos mecanismos de reparo que podem ser responsáveis pela perda de massa muscular relacionada à idade. Supõe-se que o músculo idoso terá um processo de reparo menor/embotado em comparação com o músculo jovem.
Para atender aos objetivos deste estudo e responder à hipótese, este protocolo de estudo é o seguinte:
Os valores basais funcionais, metabólicos e moleculares são obtidos por meio de testes funcionais e uma biópsia muscular. Os participantes então realizam exercícios excêntricos projetados para induzir declínio funcional e dor muscular e a perna contralateral realiza exercícios concêntricos que não são projetados para induzir dor ou declínio funcional. Usando um curso de tempo, várias medidas metabólicas e moleculares são tomadas antes e até 7 dias após o exercício para entender os mecanismos subjacentes ao reparo muscular. Além disso, o uso de um novo marcador de aminoácidos (D2O) permitirá medidas de síntese durante o estudo, em vez das técnicas típicas de traçador que capturam apenas ~ 12 horas de síntese.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A participação neste estudo exige que os participantes compareçam ao laboratório em jejum em 5 ocasiões ao longo de um período de 12 dias.
Os participantes irão ao laboratório na primeira visita para uma amostra de sangue e biópsia muscular. Para medir o metabolismo muscular, os participantes também consumirão 'água pesada', o que também exigirá que os participantes forneçam amostras diárias de saliva.
Após 96 horas, os participantes serão solicitados a chegar ao laboratório para realizar uma sessão de exercícios pesados em uma perna para induzir sensações de dor muscular nos dias seguintes ao exercício. Os investigadores coletarão uma amostra de sangue e uma biópsia muscular da perna exercitada e farão testes de exercício. Depois disso, os participantes farão outra sessão de exercício na outra perna, que também será seguida imediatamente por uma amostra de sangue, biópsia muscular e testes de exercício. Esta segunda sessão de exercício não é projetada para induzir sensações de dor muscular. Após 5 horas, serão realizados testes de esforço e mais uma amostra de sangue e biópsias de ambas as pernas serão coletadas.
Aproximadamente 21 horas após o exercício (visita 3), os participantes serão solicitados a retornar ao laboratório para uma infusão curta (duração de 2,5 horas) de 2-desoxiglicose (2DOG), que permite aos investigadores medir a captação de glicose. Após a infusão, um sangue e uma biópsia muscular serão coletados de cada perna, seguidos de testes de exercício. Os participantes retornarão ao laboratório para teste de exercício, uma amostra de sangue e uma única biópsia muscular de ambas as pernas às 72 (visita 4) e 168 horas (visita 5) após a sessão inicial de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16-30 kg/m2 IMC
- Macho
- Sedentário
- 18-28 anos ou 65-75 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular ativa
- Doença cerebrovascular, incluindo acidente vascular cerebral ou aneurisma anterior
- Doença respiratória, incluindo hipertensão pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica
Doença metabólica incluindo:
- hiper/hipo paratireoidismo ou tireoidismo
- doença de Cushing
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Doença inflamatória intestinal ativa
- Doença renal
- Malignidade
- Tratamento recente com esteroides (dentro de 6 meses) ou terapia de reposição hormonal
- Disfunção de coagulação
- Medicação para distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que afeta o metabolismo muscular, por exemplo. paracetamol ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Idoso
Exercício Exercício excêntrico de uma perna: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima Exercício concêntrico da perna contralateral: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima 2 minutos de descanso entre as séries |
Exercício excêntrico de uma perna: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima Exercício concêntrico da perna contralateral: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima 2 minutos de descanso entre as séries |
Experimental: Jovem
Exercício Exercício excêntrico de uma perna: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima Exercício concêntrico da perna contralateral: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima 2 minutos de descanso entre as séries |
Exercício excêntrico de uma perna: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima Exercício concêntrico da perna contralateral: 7 séries de 10 repetições a 80% 1 repetição máxima 2 minutos de descanso entre as séries |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na síntese de proteínas (taxa de síntese fracionada) em resposta ao exercício excêntrico
Prazo: Até uma semana após o exercício
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Até uma semana após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MDS (Outro identificador: Medical Dermatology Specialists)
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