- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02174692
Badanie naprawy mięśni po ćwiczeniach u osób młodych i starszych (MDS)
Badanie metabolicznych i molekularnych podstaw związanych z wiekiem spadków zdolności regeneracyjnych mięśni szkieletowych człowieka
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób zdrowe mięśnie regenerują się w odpowiedzi na ekscentryczne ćwiczenia, poprzez ocenę wskaźników funkcjonalnych, metabolicznych i molekularnych. Ponadto badanie to będzie miało na celu zrozumienie mechanizmów naprawy zdrowych mięśni w podeszłym wieku po ekscentrycznych ćwiczeniach poprzez ocenę tych samych pomiarów i podkreślenie związanych z wiekiem różnic w mechanizmach naprawy, które mogą odpowiadać za związaną z wiekiem utratę masy mięśniowej. Przypuszcza się, że starsze mięśnie będą miały mniejszy / stępiony proces naprawy w porównaniu z młodymi mięśniami.
Aby spełnić cele tego badania i odpowiedzieć na hipotezę, ten protokół badania jest następujący:
Wyjściowe wartości funkcjonalne, metaboliczne i molekularne uzyskuje się za pomocą testów funkcjonalnych i biopsji mięśnia. Następnie uczestnicy wykonują ćwiczenia ekscentryczne mające na celu wywołanie pogorszenia funkcjonalności i bolesności mięśni, a przeciwległa noga wykonuje ćwiczenie koncentryczne, które nie ma na celu wywołania bolesności lub pogorszenia czynności. Korzystając z przebiegu czasowego, przed i do 7 dni po wysiłku podejmuje się różne pomiary metaboliczne i molekularne, aby zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw naprawy mięśni. Ponadto zastosowanie nowego znacznika aminokwasu (D2O) pozwoli na pomiary syntezy w czasie trwania badania zamiast typowych technik znacznika, które wychwytują tylko ~12 godzin syntezy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udział w tym badaniu wymaga od uczestników obecności w laboratorium na czczo 5 razy rozłożonych na okres 12 dni.
Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na pierwszej wizycie w celu pobrania próbki krwi i biopsji mięśnia. Aby zmierzyć metabolizm mięśni, uczestnicy będą również spożywać „ciężką wodę”, co będzie również wymagać od uczestników codziennego dostarczania wymazów ze śliny.
Po 96 godzinach uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium w celu wykonania ciężkich ćwiczeń na jednej nodze, aby wywołać uczucie bolesności mięśni w kolejnych dniach po ćwiczeniach. Badacze następnie pobiorą próbkę krwi i biopsję mięśnia z ćwiczonej nogi i wykonają testy wysiłkowe. Następnie uczestnicy wykonają kolejną serię ćwiczeń na drugą nogę, po której natychmiast zostanie pobrana próbka krwi, biopsja mięśnia i testy wysiłkowe. Ta druga seria ćwiczeń nie ma na celu wywołania uczucia bolesności mięśni. Po 5 godzinach zostaną wykonane próby wysiłkowe i pobrane zostaną kolejne próbki krwi oraz biopsje z obu nóg.
Około 21 godzin po wysiłku (wizyta 3) uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do laboratorium na krótki (2,5-godzinny) wlew 2-dezoksyglukozy (2DOG), który umożliwi badaczom zmierzenie wychwytu glukozy. Po infuzji z każdej nogi zostanie pobrana krew i biopsja mięśnia, a następnie zostaną przeprowadzone testy wysiłkowe. Następnie uczestnicy zgłoszą się ponownie do laboratorium w celu wykonania testu wysiłkowego, pobrania próbki krwi i pojedynczej biopsji mięśnia obu nóg w 72 (wizyta 4) i 168 godzin (wizyta 5) po początkowej sesji ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Mężczyzna
- Siedzący
- 18-28 lat lub 65-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba układu krążenia
- Choroba naczyń mózgowych, w tym przebyty udar lub tętniak
- Choroby układu oddechowego, w tym nadciśnienie płucne lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Choroby metaboliczne, w tym:
- nadczynność/niedoczynność przytarczyc lub tarczyca
- Choroba Cushinga
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Czynna choroba zapalna jelit
- Choroba nerek
- Złośliwość
- Niedawne leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub hormonalna terapia zastępcza
- Zaburzenia krzepnięcia
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne leki wpływające na metabolizm mięśni, tj. paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoby starsze
Ćwiczenie Ćwiczenie ekscentryczne jednej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum Koncentryczne ćwiczenie przeciwległej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum 2 minuty przerwy między seriami |
Ćwiczenie ekscentryczne jednej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum Koncentryczne ćwiczenie przeciwległej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum 2 minuty przerwy między seriami |
Eksperymentalny: Młody
Ćwiczenia Ćwiczenie ekscentryczne jednej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum Koncentryczne ćwiczenie przeciwległej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum 2 minuty przerwy między seriami |
Ćwiczenie ekscentryczne jednej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum Koncentryczne ćwiczenie przeciwległej nogi: 7 serii po 10 powtórzeń przy 80% 1 powtórzenie maksimum 2 minuty przerwy między seriami |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w syntezie białek (szybkość syntezy frakcyjnej) w odpowiedzi na ćwiczenia ekscentryczne
Ramy czasowe: Do tygodnia po treningu
|
Do tygodnia po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDS (Inny identyfikator: Medical Dermatology Specialists)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong