- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02174692
Tutkimus lihasten korjaamisesta harjoituksen jälkeen nuorilla ja vanhuksilla (MDS)
Ihmisen luuston lihasten regeneratiivisen kapasiteetin ikääntymiseen liittyvien heikkenemien metabolisen ja molekyylipohjan tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää toiminnallisia, aineenvaihduntaa ja molekulaarisia mittareita arvioimalla, kuinka terveet lihakset korjaantuvat vasteena epäkeskiseen harjoitteluun. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään ikääntyneiden terveiden lihasten korjausmekanismeja epäkeskisen harjoituksen jälkeen arvioimalla samoja toimenpiteitä ja tuomalla esiin korjausmekanismien ikään liittyviä eroja, jotka voivat selittää ikääntymiseen liittyvää lihasmassan menetystä. Oletuksena on, että vanhemmalla lihaksella korjausprosessi on pienempi/ tylsistynyt nuoreen lihakseen verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi ja hypoteesiin vastaamiseksi tämä tutkimusprotokolla on seuraava:
Funktionaaliset, metaboliset ja molekyyliset perusarvot saadaan toimintatestauksella ja lihasbiopsialla. Osallistujat suorittavat sitten eksentrinen harjoituksen, joka on suunniteltu aiheuttamaan toiminnallista heikkenemistä ja lihaskipua, ja vastakkainen jalka suorittaa samankeskistä harjoitusta, jota ei ole suunniteltu aiheuttamaan arkuutta tai toiminnallista heikkenemistä. Aikajanalla suoritetaan erilaisia aineenvaihdunta- ja molekulaarisia toimenpiteitä ennen harjoitusta ja enintään 7 päivää sen jälkeen, jotta ymmärretään lihasten korjauksen taustalla olevat mekanismit. Lisäksi uuden aminohappomerkkiaineen (D2O) käyttö mahdollistaa synteesimittaukset koko tutkimuksen ajan tyypillisten merkkiainetekniikoiden sijaan, jotka sieppaavat vain ~12 tuntia synteesiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että osallistujat osallistuvat laboratorioon paastoamalla 5 kertaa 12 päivän aikana.
Osallistujat ilmoittautuvat laboratorioon ensimmäisellä käynnillä verinäytettä ja lihasbiopsiaa varten. Lihasaineenvaihdunnan mittaamiseksi osallistujat kuluttavat myös "raskasta vettä", mikä edellyttää myös päivittäisten sylkipyyhkäisyiden antamista.
96 tunnin kuluttua osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon suorittamaan raskasta harjoittelua toisella jalalla, jotta he voivat tuntea lihaskipua harjoituksen jälkeisinä päivinä. Tutkijat ottavat sitten verinäytteen ja lihasbiopsian harjoitellusta jalasta ja tekevät rasitustestejä. Tämän jälkeen osallistujat tekevät toisen harjoituksen toiselle jalalle, jota seuraa välittömästi verinäyte, lihasbiopsia ja rasituskokeet. Tätä toista harjoituskertaa ei ole suunniteltu aiheuttamaan lihaskipua. Viiden tunnin kuluttua suoritetaan rasituskokeet ja molemmista jaloista otetaan uusi verinäyte ja biopsiat.
Noin 21 tuntia harjoituksen jälkeen (käynti 3) osallistujia pyydetään palaamaan laboratorioon antamaan lyhyt infuusio (2,5 tuntia) 2-deoksiglukoosia (2DOG), jonka avulla tutkijat voivat mitata glukoosin ottoa. Infuusion jälkeen molemmista jaloista otetaan veri- ja lihaskoepala, jonka jälkeen suoritetaan harjoitustesti. Osallistujat raportoivat sitten laboratorioon harjoitustestausta, verinäytettä ja yksittäistä lihaskoepalaa varten molemmista jaloista klo 72 (käynti 4) ja 168 tuntia (käynti 5) ensimmäisen harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Uros
- Istuva
- 18-28 vuotta tai 65-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
- Aivoverisuonitauti, mukaan lukien aiempi aivohalvaus tai aneurysma
- Hengityselinten sairaus, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Metaboliset sairaudet, mukaan lukien:
- hyper/hypo- lisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Cushingin tauti
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
- Munuaissairaus
- Pahanlaatuisuus
- Viimeaikainen steroidihoito (6 kuukauden sisällä) tai hormonikorvaushoito
- Hyytymishäiriö
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisten sairauksien lääkkeet, jotka vaikuttavat lihasten aineenvaihduntaan, esim. parasetamoli tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhukset
Harjoitus Yhden jalan epäkeskoharjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 maksimitoisto Vastapuolisen jalan samankeskinen harjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 toisto maksimi 2 minuutin tauko sarjojen välillä |
Yhden jalan epäkeskoharjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 maksimitoisto Vastapuolisen jalan samankeskinen harjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 toisto maksimi 2 min lepoa sarjojen välillä |
|
Kokeellinen: Nuori
Harjoittele Yhden jalan epäkeskoharjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 maksimitoisto Vastapuolisen jalan samankeskinen harjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 toisto maksimi 2 minuutin tauko sarjojen välillä |
Yhden jalan epäkeskoharjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 maksimitoisto Vastapuolisen jalan samankeskinen harjoitus: 7 sarjaa 10 toistoa 80 %:lla 1 toisto maksimi 2 min lepoa sarjojen välillä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta proteiinisynteesissä (fraktiaalinen synteesinopeus) vastauksena epäkeskiseen harjoitukseen
Aikaikkuna: Jopa viikko harjoituksen jälkeen
|
Jopa viikko harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDS (Muu tunniste: Medical Dermatology Specialists)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina