- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02174692
Studie av muskelreparation efter träning hos unga och äldre (MDS)
Utforska den metaboliska och molekylära grunden för åldersrelaterade nedgångar i mänsklig skelettmuskelregenerativ kapacitet
Syftet med denna studie är att förstå hur friska muskler repareras som svar på excentrisk träning genom att utvärdera funktionella, metabola och molekylära åtgärder. Dessutom kommer denna studie att syfta till att förstå reparationsmekanismerna i äldre friska muskler efter excentrisk träning genom att utvärdera samma mått och belysa åldersrelaterade skillnader i reparationsmekanismer som kan förklara den åldersrelaterade förlusten av muskelmassa. Det antas att äldre muskler kommer att ha en mindre/avtrubbad reparationsprocess jämfört med unga muskler.
För att uppfylla syftena med denna studie och för att besvara hypotesen är detta studieprotokoll som följer:
Baslinjefunktionella, metabola och molekylära värden erhålls via funktionstestning och en muskelbiopsi. Deltagarna utför sedan excentrisk träning utformad för att framkalla funktionell försämring och muskelömhet och det kontralaterala benet utför koncentrisk träning som inte är utformad för att framkalla ömhet eller funktionell nedgång. Med hjälp av en tidskurs vidtas olika metaboliska och molekylära åtgärder före och upp till 7 dagar efter träning för att förstå mekanismerna bakom muskelreparation. Dessutom kommer användningen av en ny aminosyraspårare (D2O) att möjliggöra syntesåtgärder under studiens varaktighet snarare än de typiska spårningsteknikerna som bara fångar ~12 timmars syntes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagande i denna studie kräver att deltagarna deltar i laboratoriet fastande vid 5 tillfällen fördelat på en period av 12 dagar.
Deltagarna kommer att rapportera till laboratoriet vid det första besöket för ett blodprov och muskelbiopsi. För att mäta muskelmetabolism kommer deltagarna också att konsumera "tungt vatten", vilket också kommer att kräva att deltagarna tillhandahåller dagliga salivprover.
Efter 96 timmar kommer deltagarna att bli ombedda att komma till laboratoriet för att utföra en anfall tung träning på ett ben för att framkalla en känsla av muskelömhet dagarna efter träningen. Utredarna kommer sedan att ta ett blodprov och muskelbiopsi från det utövade benet och göra träningstester. Efter detta kommer deltagarna att utföra ytterligare ett träningspass på det andra benet som också omedelbart följs av ett blodprov, muskelbiopsi och träningsprov. Denna andra träningsmatch är inte utformad för att framkalla känsla av muskelömhet. Efter 5 timmar kommer träningstest att utföras och ytterligare ett blodprov och biopsier från båda benen kommer att samlas in.
Ungefär 21 timmar efter träning (besök 3) kommer deltagarna att uppmanas att återvända till labbet för en kort infusion (2,5 timmars varaktighet) av 2-deoxiglukos (2DOG), vilket gör att utredarna kan mäta glukosupptaget. Efter infusionen kommer en blod- och en muskelbiopsi att tas från varje ben följt av träningstest. Deltagarna kommer sedan att rapportera tillbaka till laboratoriet för träningstestning, ett blodprov och en enda muskelbiopsi från båda benen vid 72 (besök 4) och 168 timmar (besök 5) efter det första träningspasset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16-30 kg/m2 BMI
- Manlig
- Stillasittande
- 18-28 år eller 65-75 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom
- Cerebrovaskulär sjukdom inklusive tidigare stroke eller aneurysm
- Luftvägssjukdom inklusive pulmonell hypertoni eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
Metabolisk sjukdom inklusive:
- hyper/hypo paratyreos eller tyreos
- Cushings sjukdom
- Typ 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
- Njursjukdom
- Malignitet
- Nyligen genomförd steroidbehandling (inom 6 månader), eller hormonbehandling
- Koagulationsdysfunktion
- Muskuloskeletala eller neurologiska störningar medicinering som påverkar muskelmetabolismen dvs. paracetamol eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Äldre
Övning Excentrisk övning för ett ben: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % 1 repetition max Kontralateral övning för ben: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % 1 repetition max. 2 minuters vila mellan seten |
Excentrisk övning med ett ben: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % max 1 repetition Kontralateral koncentrisk benövning: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % max 1 repetition 2 min vila mellan seten |
Experimentell: Ung
Träning Excentrisk övning med ett ben: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % max 1 repetition Kontralateral koncentrisk benövning: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % max 1 repetition 2 minuters vila mellan seten |
Excentrisk övning med ett ben: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % max 1 repetition Kontralateral koncentrisk benövning: 7 set med 10 repetitioner vid 80 % max 1 repetition 2 min vila mellan seten |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring från baslinjen i proteinsyntes (fraktionell synteshastighet) som svar på excentrisk träning
Tidsram: Upp till en vecka efter träning
|
Upp till en vecka efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MDS (Annan identifierare: Medical Dermatology Specialists)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike