- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02174692
Studio della riparazione muscolare dopo l'esercizio in persone giovani e anziane (MDS)
Esplorare le basi metaboliche e molecolari dei declini legati all'età nella capacità rigenerativa del muscolo scheletrico umano
Lo scopo di questo studio è capire come i muscoli sani si riparano in risposta all'esercizio eccentrico valutando le misure funzionali, metaboliche e molecolari. Inoltre, questo studio mirerà a comprendere i meccanismi di riparazione nel muscolo sano anziano dopo l'esercizio eccentrico valutando le stesse misure ed evidenziando le differenze legate all'età nei meccanismi di riparazione che possono spiegare la perdita di massa muscolare correlata all'età. Si ipotizza che il muscolo anziano avrà un processo di riparazione minore/smussato rispetto al muscolo giovane.
Per soddisfare gli obiettivi di questo studio e per rispondere all'ipotesi, questo protocollo di studio è il seguente:
I valori basali funzionali, metabolici e molecolari sono ottenuti tramite test funzionali e una biopsia muscolare. I partecipanti eseguono quindi un esercizio eccentrico progettato per indurre declino funzionale e dolore muscolare e la gamba controlaterale esegue un esercizio concentrico che non è progettato per indurre dolore o declino funzionale. Utilizzando un corso temporale, vengono prese varie misure metaboliche e molecolari prima e fino a 7 giorni dopo l'esercizio per comprendere i meccanismi alla base della riparazione muscolare. Inoltre, l'uso di un nuovo tracciante di amminoacidi (D2O) consentirà misure di sintesi per tutta la durata dello studio piuttosto che le tipiche tecniche di tracciante che catturano solo ~ 12 ore di sintesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La partecipazione a questo studio richiede ai partecipanti di frequentare il laboratorio a digiuno in 5 occasioni distribuite su un periodo di 12 giorni.
I partecipanti si riferiranno al laboratorio alla prima visita per un campione di sangue e una biopsia muscolare. Per misurare il metabolismo muscolare, i partecipanti consumeranno anche "acqua pesante", che richiederà anche ai partecipanti di fornire quotidianamente tamponi di saliva.
Dopo 96 ore ai partecipanti verrà chiesto di arrivare al laboratorio per eseguire un esercizio pesante su una gamba per indurre sensazioni di indolenzimento muscolare nei giorni successivi all'esercizio. Gli investigatori raccoglieranno quindi un campione di sangue e una biopsia muscolare dalla gamba esercitata ed eseguiranno test da sforzo. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un altro esercizio sull'altra gamba che sarà seguito immediatamente da un prelievo di sangue, biopsia muscolare e test da sforzo. Questo secondo periodo di esercizio non è progettato per indurre sensazioni di indolenzimento muscolare. Dopo 5 ore, verranno eseguiti test da sforzo e verranno prelevati un ulteriore campione di sangue e biopsie da entrambe le gambe.
Approssimativamente, 21 ore dopo l'esercizio (visita 3) ai partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio per una breve infusione (durata di 2,5 ore) di 2-desossiglucosio (2DOG), che consente agli investigatori di misurare l'assorbimento del glucosio. Dopo l'infusione, verrà prelevato un sangue e una biopsia muscolare da ciascuna gamba seguita da un test di esercizio. I partecipanti dovranno quindi riferire al laboratorio per il test da sforzo, un campione di sangue e una singola biopsia muscolare da entrambe le gambe a 72 (visita 4) e 168 ore (visita 5) dopo la sessione di esercizio iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 16-30 kg/m2
- Maschio
- Sedentario
- 18-28 anni o 65-75 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare attiva
- Malattia cerebrovascolare incluso precedente ictus o aneurisma
- Malattie respiratorie inclusa ipertensione polmonare o broncopneumopatia cronica ostruttiva
Malattie metaboliche tra cui:
- iper/ipo paratiroidismo o tiroidismi
- Malattia di Cushing
- Diabete di tipo 1 o 2
- Malattia infiammatoria intestinale attiva
- Malattia renale
- Malignità
- Recente trattamento con steroidi (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva
- Disfunzione della coagulazione
- Disturbi muscoloscheletrici o neurologici farmaci che influenzano il metabolismo muscolare, ad es. paracetamolo o antinfiammatori non steroidei (FANS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anziano
Esercizio Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione al massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione al massimo 2 minuti di riposo tra le serie |
Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo 2 minuti di riposo tra le serie |
Sperimentale: Giovane
Esercizio Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo 2 minuti di riposo tra le serie |
Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo 2 minuti di riposo tra le serie |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella sintesi proteica (tasso di sintesi frazionaria) in risposta all'esercizio eccentrico
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'esercizio
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Fino a una settimana dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDS (Altro identificatore: Medical Dermatology Specialists)
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