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Studio della riparazione muscolare dopo l'esercizio in persone giovani e anziane (MDS)

28 maggio 2015 aggiornato da: University of Nottingham

Esplorare le basi metaboliche e molecolari dei declini legati all'età nella capacità rigenerativa del muscolo scheletrico umano

Lo scopo di questo studio è capire come i muscoli sani si riparano in risposta all'esercizio eccentrico valutando le misure funzionali, metaboliche e molecolari. Inoltre, questo studio mirerà a comprendere i meccanismi di riparazione nel muscolo sano anziano dopo l'esercizio eccentrico valutando le stesse misure ed evidenziando le differenze legate all'età nei meccanismi di riparazione che possono spiegare la perdita di massa muscolare correlata all'età. Si ipotizza che il muscolo anziano avrà un processo di riparazione minore/smussato rispetto al muscolo giovane.

Per soddisfare gli obiettivi di questo studio e per rispondere all'ipotesi, questo protocollo di studio è il seguente:

I valori basali funzionali, metabolici e molecolari sono ottenuti tramite test funzionali e una biopsia muscolare. I partecipanti eseguono quindi un esercizio eccentrico progettato per indurre declino funzionale e dolore muscolare e la gamba controlaterale esegue un esercizio concentrico che non è progettato per indurre dolore o declino funzionale. Utilizzando un corso temporale, vengono prese varie misure metaboliche e molecolari prima e fino a 7 giorni dopo l'esercizio per comprendere i meccanismi alla base della riparazione muscolare. Inoltre, l'uso di un nuovo tracciante di amminoacidi (D2O) consentirà misure di sintesi per tutta la durata dello studio piuttosto che le tipiche tecniche di tracciante che catturano solo ~ 12 ore di sintesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La partecipazione a questo studio richiede ai partecipanti di frequentare il laboratorio a digiuno in 5 occasioni distribuite su un periodo di 12 giorni.

I partecipanti si riferiranno al laboratorio alla prima visita per un campione di sangue e una biopsia muscolare. Per misurare il metabolismo muscolare, i partecipanti consumeranno anche "acqua pesante", che richiederà anche ai partecipanti di fornire quotidianamente tamponi di saliva.

Dopo 96 ore ai partecipanti verrà chiesto di arrivare al laboratorio per eseguire un esercizio pesante su una gamba per indurre sensazioni di indolenzimento muscolare nei giorni successivi all'esercizio. Gli investigatori raccoglieranno quindi un campione di sangue e una biopsia muscolare dalla gamba esercitata ed eseguiranno test da sforzo. Successivamente, i partecipanti eseguiranno un altro esercizio sull'altra gamba che sarà seguito immediatamente da un prelievo di sangue, biopsia muscolare e test da sforzo. Questo secondo periodo di esercizio non è progettato per indurre sensazioni di indolenzimento muscolare. Dopo 5 ore, verranno eseguiti test da sforzo e verranno prelevati un ulteriore campione di sangue e biopsie da entrambe le gambe.

Approssimativamente, 21 ore dopo l'esercizio (visita 3) ai partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio per una breve infusione (durata di 2,5 ore) di 2-desossiglucosio (2DOG), che consente agli investigatori di misurare l'assorbimento del glucosio. Dopo l'infusione, verrà prelevato un sangue e una biopsia muscolare da ciascuna gamba seguita da un test di esercizio. I partecipanti dovranno quindi riferire al laboratorio per il test da sforzo, un campione di sangue e una singola biopsia muscolare da entrambe le gambe a 72 (visita 4) e 168 ore (visita 5) dopo la sessione di esercizio iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
        • MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 16-30 kg/m2
  • Maschio
  • Sedentario
  • 18-28 anni o 65-75 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare attiva
  • Malattia cerebrovascolare incluso precedente ictus o aneurisma
  • Malattie respiratorie inclusa ipertensione polmonare o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Malattie metaboliche tra cui:

    • iper/ipo paratiroidismo o tiroidismi
    • Malattia di Cushing
    • Diabete di tipo 1 o 2
  • Malattia infiammatoria intestinale attiva
  • Malattia renale
  • Malignità
  • Recente trattamento con steroidi (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva
  • Disfunzione della coagulazione
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici farmaci che influenzano il metabolismo muscolare, ad es. paracetamolo o antinfiammatori non steroidei (FANS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziano

Esercizio Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione al massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione al massimo

2 minuti di riposo tra le serie

Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo

2 minuti di riposo tra le serie

Sperimentale: Giovane

Esercizio

Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo

2 minuti di riposo tra le serie

Esercizio eccentrico su una gamba: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo Esercizio concentrico gamba controlaterale: 7 serie da 10 ripetizioni all'80% 1 ripetizione massimo

2 minuti di riposo tra le serie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella sintesi proteica (tasso di sintesi frazionaria) in risposta all'esercizio eccentrico
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'esercizio
Fino a una settimana dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDS (Altro identificatore: Medical Dermatology Specialists)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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