- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174692
Estudio de la Reparación Muscular Posterior al Ejercicio en Jóvenes y Ancianos (MDS)
Explorando la base metabólica y molecular de la disminución relacionada con la edad en la capacidad regenerativa del músculo esquelético humano
El objetivo de este estudio es comprender cómo se repara el músculo sano en respuesta al ejercicio excéntrico mediante la evaluación de medidas funcionales, metabólicas y moleculares. Además, este estudio tendrá como objetivo comprender los mecanismos de reparación en el músculo sano de personas mayores después del ejercicio excéntrico mediante la evaluación de las mismas medidas y destacando las diferencias relacionadas con la edad en los mecanismos de reparación que pueden explicar la pérdida de masa muscular relacionada con la edad. Se supone que el músculo de mayor edad tendrá un proceso de reparación menor/reducido en comparación con el músculo joven.
Para cumplir con los objetivos de este estudio y para responder a la hipótesis, este protocolo de estudio es el siguiente:
Los valores basales funcionales, metabólicos y moleculares se obtienen mediante pruebas funcionales y una biopsia muscular. Luego, los participantes realizan un ejercicio excéntrico diseñado para inducir el deterioro funcional y el dolor muscular y la pierna contralateral realiza un ejercicio concéntrico que no está diseñado para inducir el dolor o el deterioro funcional. Usando un curso de tiempo, se toman varias medidas metabólicas y moleculares antes y hasta 7 días después del ejercicio para comprender los mecanismos subyacentes a la reparación muscular. Además, el uso de un trazador de aminoácidos novedoso (D2O) permitirá medidas de síntesis durante la duración del estudio en lugar de las técnicas de trazado típicas que solo capturan ~12 horas de síntesis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La participación en este estudio requiere que los participantes asistan al laboratorio en ayunas en 5 ocasiones repartidas en un período de 12 días.
Los participantes se presentarán en el laboratorio en la primera visita para una muestra de sangre y una biopsia muscular. Para medir el metabolismo muscular, los participantes también consumirán "agua pesada", lo que también requerirá que los participantes proporcionen muestras de saliva diarias.
Después de 96 horas, se pedirá a los participantes que lleguen al laboratorio para realizar una serie de ejercicios intensos en una pierna para inducir sensaciones de dolor muscular en los días posteriores al ejercicio. Luego, los investigadores recolectarán una muestra de sangre y una biopsia muscular de la pierna ejercitada y realizarán pruebas de ejercicio. Después de esto, los participantes realizarán otra sesión de ejercicio en la otra pierna que también será seguida inmediatamente por una muestra de sangre, una biopsia muscular y pruebas de ejercicio. Esta segunda serie de ejercicios no está diseñada para inducir sensaciones de dolor muscular. Después de 5 horas, se realizarán pruebas de esfuerzo y se tomarán más muestras de sangre y biopsias de ambas piernas.
Aproximadamente, 21 horas después del ejercicio (visita 3), se les pedirá a los participantes que regresen al laboratorio para recibir una infusión breve (2,5 horas de duración) de 2-desoxiglucosa (2DOG), que permite a los investigadores medir la captación de glucosa. Después de la infusión, se tomará una biopsia de sangre y de músculo de cada pierna, seguida de una prueba de ejercicio. Luego, los participantes regresarán al laboratorio para una prueba de ejercicio, una muestra de sangre y una biopsia de un solo músculo de ambas piernas a las 72 (visita 4) y 168 horas (visita 5) después de la sesión de ejercicio inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
- MRC-ARUK Centre of Excellence for Musculoskeletal Ageing Research, Division of Metabolic and Molecular Physiology, Postgraduate Entry Medical School, Royal Derby Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-30 kg/m2 IMC
- Masculino
- Sedentario
- 18-28 años o 65-75 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular activa
- Enfermedad cerebrovascular, incluido accidente cerebrovascular previo o aneurisma
- Enfermedad respiratoria incluyendo hipertensión pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Enfermedad metabólica que incluye:
- hiper/hipoparatiroidismo o tiroidismo
- enfermedad de Cushing
- Diabetes tipo 1 o 2
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Enfermedad renal
- Malignidad
- Tratamiento reciente con esteroides (dentro de los 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal
- disfunción de la coagulación
- Medicamentos para trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectan el metabolismo muscular, es decir. paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anciano
Ejercicio Ejercicio excéntrico de una pierna: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima Ejercicio concéntrico de la pierna contralateral: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima 2 minutos de descanso entre series |
Ejercicio excéntrico de una pierna: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima Ejercicio concéntrico de la pierna contralateral: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima 2 minutos de descanso entre series |
Experimental: Joven
Ejercicio Ejercicio excéntrico de una pierna: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima Ejercicio concéntrico de la pierna contralateral: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima 2 minutos de descanso entre series |
Ejercicio excéntrico de una pierna: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima Ejercicio concéntrico de la pierna contralateral: 7 series de 10 repeticiones al 80% 1 repetición máxima 2 minutos de descanso entre series |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la síntesis de proteínas (tasa de síntesis fraccional) en respuesta al ejercicio excéntrico
Periodo de tiempo: Hasta una semana después del ejercicio
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Hasta una semana después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MDS (Otro identificador: Medical Dermatology Specialists)
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