Jednoletý program pro léčbu dětí, které se staly oběťmi sexuálního zneužívání dětí
28. listopadu 2022 aktualizováno: Little Warriors
Naším cílem v této studii je prověřit, zda byl program navržený ke snížení závažnosti příznaků posttraumatické stresové poruchy u sexuálně zneužívaných dětí ve věku 8-12 let účinný.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Kanada
- Be Brave Ranch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie sexuálního zneužívání
- Ve věku 8 - 12 let
- Vývojově schopný být na místě v léčebném zařízení „jako v táboře“ po dobu 3 týdnů se svým rodičem/opatrovníkem (nebo bez něj, pokud rodina není k dispozici, aby se mohla připojit k dítěti na ranči Be Brave)
- Schopný vykonávat dovednosti každodenního života pro péči o sebe
- Dobré fyzické zdraví
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy duševního zdraví včetně (mimo jiné):
- Nedávný pokus o sebevraždu
- Historie psychózy
- Historie významného sebepoškozování
- Historie vražedných myšlenek nebo činů
- Historie násilného chování postačující k tomu, aby bylo považováno za hrozbu pro ostatní
- Akutní porucha příjmu potravy.
- Značné riziko útěku nebo historie útěku
- Vážné problémy s chováním
- Významné užívání drog nebo alkoholu
- Historie sexuálního násilí nebo sexuálního chování vůči ostatním
- Jakákoli významná interakce s justičním systémem nebo policií
- Kognitivní porucha, která by narušovala přínosy léčby
- Zdravotní stav, který není stabilní
- Těžké zdravotní stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčebná skupina
Děti v léčebné skupině dostanou léčbu ve skupině kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma.
|
Mládež se může účastnit kognitivně behaviorální skupinové terapie zaměřené na trauma (TF-CBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaku posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 4 měsíce
|
Závažnost symptomů PTSD bude měřena pomocí škály symptomů dětské posttraumatické stresové poruchy (CPSS)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalita života bude měřena pomocí KidKindl, dotazníku s 24 položkami.
|
4 měsíce
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Deprese a úzkost budou měřeny pomocí revidované dětské škály úzkosti a deprese (RCADS-krátká verze)
|
4 měsíce
|
|
Úroveň připoutanosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Úroveň připoutanosti bude měřena pomocí 5 bezpečných připojovacích otázek na Likertově škále.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LW2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .