- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02181751
Un programa de 1 año para tratar a niños que han sido víctimas de abuso sexual infantil
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Little Warriors
Nuestro objetivo en este estudio es examinar si un programa diseñado para disminuir la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático en niños abusados sexualmente entre las edades de 8 a 12 años fue efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Ardrossan, Alberta, Canadá
- Be Brave Ranch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de abuso sexual
- De 8 a 12 años
- Capaz de estar en el sitio en un centro de tratamiento "tipo campamento" durante 3 semanas con su padre/tutor (o sin él si la familia no está disponible para unirse al niño en Be Brave Ranch)
- Capaz de realizar habilidades de la vida diaria para el autocuidado
- buena salud fisica
Criterio de exclusión:
- Problemas graves de salud mental que incluyen (pero no se limitan a):
- Intento de suicidio reciente
- Historia de la psicosis
- Historial de autolesiones significativas
- Antecedentes de pensamientos o acciones homicidas.
- Antecedentes de comportamientos violentos suficientes para ser considerados una amenaza para los demás.
- Trastorno alimentario agudo.
- Riesgo significativo de fuga o antecedentes de fuga
- Problemas serios de conducta
- Consumo significativo de drogas o alcohol.
- Antecedentes de violencia sexual o comportamiento sexual hacia otros.
- Cualquier interacción significativa con el sistema de justicia o la policía
- Deterioro cognitivo que podría interferir con los beneficios del tratamiento
- Condiciones médicas que no son estables
- Condiciones médicas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento
Los niños en el grupo de tratamiento recibirán tratamiento para un grupo de terapia conductual cognitiva centrada en el trauma.
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Los jóvenes pueden participar en la terapia de grupo cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 4 meses
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La gravedad de los síntomas del TEPT se medirá utilizando la Escala de síntomas del trastorno de estrés postraumático infantil (CPSS)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
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La calidad de vida se medirá utilizando KidKindl, un cuestionario de autoinforme de 24 ítems.
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4 meses
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
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La depresión y la ansiedad se medirán utilizando la Escala revisada de ansiedad y depresión para niños (RCADS-Versión corta)
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4 meses
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Nivel de apego
Periodo de tiempo: 4 meses
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El nivel de apego se medirá utilizando 5 preguntas de apego seguro en una escala de Likert.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LW2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .