- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02181751
Ein 1-Jahres-Programm zur Behandlung von Kindern, die Opfer sexuellen Missbrauchs von Kindern geworden sind
28. November 2022 aktualisiert von: Little Warriors
Unser Ziel in dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein Programm zur Verringerung der Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung bei sexuell missbrauchten Kindern im Alter zwischen 8 und 12 Jahren wirksam war.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Ardrossan, Alberta, Kanada
- Be Brave Ranch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte des sexuellen Missbrauchs
- Im Alter von 8 - 12 Jahren
- Entwicklungsfähig, 3 Wochen lang mit ihren Eltern/Erziehungsberechtigten vor Ort in einer „lagerähnlichen“ Behandlungseinrichtung zu sein (oder ohne, wenn die Familie nicht verfügbar ist, um das Kind auf der Be Brave Ranch zu begleiten)
- In der Lage, Fähigkeiten des täglichen Lebens zur Selbstversorgung auszuführen
- Gute körperliche Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Gesundheitsprobleme, einschließlich (aber nicht beschränkt auf):
- Kürzlicher Suizidversuch
- Geschichte der Psychose
- Vorgeschichte von erheblicher Selbstverletzung
- Vorgeschichte von mörderischen Gedanken oder Handlungen
- Geschichte von gewalttätigem Verhalten, das ausreicht, um als Bedrohung für andere angesehen zu werden
- Akute Essstörung.
- Erhebliches Fluchtrisiko oder Fluchtgeschichte
- Ernste Verhaltensprobleme
- Maßgeblicher Konsum von Drogen oder Alkohol
- Vorgeschichte von sexueller Gewalt oder sexuellem Verhalten gegenüber anderen
- Jede signifikante Interaktion mit dem Justizsystem oder der Polizei
- Kognitive Beeinträchtigung, die den Behandlungsnutzen beeinträchtigen würde
- Erkrankungen, die nicht stabil sind
- Schwere Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behandlungsgruppe
Kinder in der Behandlungsgruppe erhalten eine Behandlung für eine traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapiegruppe.
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Jugendliche können an traumafokussierter kognitiver Verhaltensgruppentherapie (TF-CBT) teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Schwere der PTBS-Symptome wird anhand der Child Post-Traumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS) gemessen.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Lebensqualität wird mit dem KidKindl, einem 24-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, gemessen.
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4 Monate
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Depression und Angst
Zeitfenster: 4 Monate
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Depression und Angst werden mit der Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS-Kurzversion) gemessen.
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4 Monate
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Ebene der Bindung
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Bindungsniveau wird anhand von 5 Fragen zur sicheren Bindung auf einer Likert-Skala gemessen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LW2014
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