- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02181751
Um programa de 1 ano para tratar crianças vítimas de abuso sexual infantil
28 de novembro de 2022 atualizado por: Little Warriors
Nosso objetivo neste estudo é examinar se um programa projetado para diminuir a gravidade dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático em crianças abusadas sexualmente entre 8 e 12 anos foi eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Canadá
- Be Brave Ranch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de abuso sexual
- De 8 a 12 anos
- Capaz de estar no local em uma instalação de tratamento "semelhante a um acampamento" por 3 semanas com seus pais/responsáveis (ou sem, se a família não estiver disponível para se juntar à criança no Be Brave Ranch)
- Capaz de realizar habilidades da vida diária para o autocuidado
- Boa saúde física
Critério de exclusão:
- Problemas graves de saúde mental, incluindo (mas não limitado a):
- Tentativa recente de suicídio
- História de psicose
- História de automutilação significativa
- História de pensamentos ou ações homicidas
- História de comportamentos violentos suficientes para serem considerados uma ameaça para os outros
- Transtorno alimentar agudo.
- Risco significativo de fuga ou histórico de fuga
- Problemas graves de comportamento
- Uso significativo de drogas ou álcool
- Histórico de violência sexual ou comportamento sexual em relação a outras pessoas
- Qualquer interação significativa com o sistema de justiça ou a polícia
- Comprometimento cognitivo que interferiria nos benefícios do tratamento
- Condições médicas que não são estáveis
- Condições médicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de tratamento
As crianças do Grupo de Tratamento receberão tratamento para um Grupo de Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma.
|
Os jovens podem participar da terapia de grupo cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 4 meses
|
A gravidade dos sintomas de TEPT será medida usando a Escala de Sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Infantil (CPSS)
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4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
|
A qualidade de vida será medida usando o KidKindl, um questionário de autorrelato de 24 itens.
|
4 meses
|
|
Depressão e ansiedade
Prazo: 4 meses
|
A depressão e a ansiedade serão medidas usando a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão para Crianças (RCADS-Short Version)
|
4 meses
|
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Nível de Apego
Prazo: 4 meses
|
O nível de apego será medido usando 5 perguntas de apego seguro em uma escala Likert.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LW2014
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