- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02181751
Yhden vuoden ohjelma lasten seksuaalisen hyväksikäytön uhreiksi joutuneiden lasten hoitoon
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Little Warriors
Tavoitteemme tässä tutkimuksessa on tutkia, oliko 8–12-vuotiaiden seksuaalisesti hyväksikäytettyjen lasten posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuuden vähentämiseen suunniteltu ohjelma tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Kanada
- Be Brave Ranch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalisen hyväksikäytön historia
- Ikäraja 8-12 vuotta
- Kehittyvästi kyettävä olemaan paikan päällä "leirimäisessä" hoitolaitoksessa 3 viikkoa vanhemman/huoltajan kanssa (tai ilman, jos perhe ei ole saatavilla lapsen luo Be Brave Ranchille)
- Pystyy suorittamaan jokapäiväisen elämän taitoja itsensä hoitamiseksi
- Hyvä fyysinen kunto
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat mielenterveysongelmat, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen):
- Viimeaikainen itsemurhayritys
- Psykoosin historia
- Merkittävän itsensä vahingoittamisen historia
- Murha-ajatusten tai -tekojen historia
- Väkivaltaisen käytöksen historia, joka on riittävää, jotta sitä voidaan pitää uhkana muille
- Akuutti syömishäiriö.
- Merkittävä pakenemisen riski tai pakenemisen historia
- Vakavia käyttäytymisongelmia
- Huumeiden tai alkoholin huomattava käyttö
- Seksuaalinen väkivalta tai seksuaalinen käyttäytyminen muita kohtaan
- Mikä tahansa merkittävä vuorovaikutus oikeusjärjestelmän tai poliisin kanssa
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsisi hoidon hyötyjä
- Lääketieteelliset tilat, jotka eivät ole vakaat
- Vaikeat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitoryhmä
Hoitoryhmän lapset saavat hoitoa traumafokusoidussa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa.
|
Nuoret voivat osallistua traumakeskeiseen kognitiiviseen käyttäytymisryhmään (TF-CBT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PTSD-oireiden vakavuus mitataan käyttämällä Child Post-traumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS) -asteikkoa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan KidKindl-kyselylomakkeella, jossa on 24 kohtaa.
|
4 kuukautta
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan käyttämällä tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (RCADS-lyhyt versio)
|
4 kuukautta
|
Kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kiintymyksen tasoa mitataan viidellä turvallisella kiintymyskysymyksellä Likert-asteikolla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LW2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma Focussed Kognitiivinen Behavioral Therapy Group
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat