Et 1-årig program for å behandle barn som har vært utsatt for seksuelle overgrep mot barn
28. november 2022 oppdatert av: Little Warriors
Målet vårt i denne studien er å undersøke om et program designet for å redusere alvorlighetsgraden av posttraumatisk stresslidelse hos seksuelt misbrukte barn i alderen 8-12 var effektivt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Canada
- Be Brave Ranch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om seksuelle overgrep
- I alderen 8-12 år
- Utviklingsmessig i stand til å være på stedet i et "leirlignende" behandlingsanlegg i 3 uker sammen med sine foreldre/foresatte (eller uten hvis familien ikke er tilgjengelig for å bli med barnet på Be Brave Ranch)
- Kunne utføre ferdigheter i dagliglivet for egenomsorg
- God fysisk helse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiske helseproblemer inkludert (men ikke begrenset til):
- Nylig selvmordsforsøk
- Historie om psykose
- Historie om betydelig selvskading
- Historie om morderiske tanker eller handlinger
- Historie om voldelig atferd som er tilstrekkelig til å bli ansett som en trussel mot andre
- Akutt spiseforstyrrelse.
- Betydelig risiko for rømning, eller historie med rømming
- Alvorlige atferdsproblemer
- Betydelig bruk av narkotika eller alkohol
- Historie om seksuell vold eller seksuell atferd mot andre
- Enhver betydelig interaksjon med rettssystemet eller politiet
- Kognitiv svikt som ville forstyrre behandlingsfordelene
- Medisinske tilstander som ikke er stabile
- Alvorlige medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
Barn i Behandlingsgruppen vil få behandling for en Traumefokusert Kognitiv Atferdsterapigruppe.
|
Ungdom kan delta i traumefokusert kognitiv atferdsgruppeterapi (TF-CBT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse Symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 4 måneder
|
Alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer vil bli målt ved hjelp av Child Post-Traumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av KidKindl, et 24-elements selvrapporteringsskjema.
|
4 måneder
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Depresjon og angst vil bli målt ved hjelp av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS-Short Version)
|
4 måneder
|
|
Tilknytningsnivå
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilknytningsnivå vil bli målt ved hjelp av 5 sikre vedleggsspørsmål på en Likert-skala.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LW2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .