- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02181751
Roczny program leczenia dzieci, które były ofiarami wykorzystywania seksualnego dzieci
28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Little Warriors
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie, czy program mający na celu zmniejszenie nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego u dzieci wykorzystywanych seksualnie w wieku 8-12 lat był skuteczny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Kanada
- Be Brave Ranch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia wykorzystywania seksualnego
- Wiek 8 - 12 lat
- Zdolność rozwojowa do przebywania na miejscu w „obozowej” placówce leczniczej przez 3 tygodnie z rodzicem/opiekunem (lub bez, jeśli rodzina nie jest dostępna, aby dołączyć do dziecka na Ranczu Be Brave)
- Potrafi wykonywać czynności dnia codziennego w celu samoopieki
- Dobre zdrowie fizyczne
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym (ale nie wyłącznie):
- Niedawna próba samobójcza
- Historia psychozy
- Historia znaczących samookaleczeń
- Historia zabójczych myśli lub działań
- Historia agresywnych zachowań wystarczająca, by uznać je za zagrożenie dla innych
- Ostre zaburzenie odżywiania.
- Znaczące ryzyko ucieczki lub historia ucieczki
- Poważne problemy behawioralne
- Znaczące używanie narkotyków lub alkoholu
- Historia przemocy seksualnej lub zachowań seksualnych wobec innych
- Wszelkie znaczące interakcje z wymiarem sprawiedliwości lub policją
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które kolidowałyby z korzyściami z leczenia
- Warunki medyczne, które nie są stabilne
- Ciężkie stany medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
Dzieci w grupie terapeutycznej otrzymają leczenie w grupie terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie.
|
Młodzież może uczestniczyć w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Nasilenie objawów PTSD będzie mierzone za pomocą skali objawów zespołu stresu pourazowego u dzieci (CPSS)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą KidKindl, kwestionariusza samoopisowego składającego się z 24 pozycji.
|
4 miesiące
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Depresja i lęk będą mierzone za pomocą poprawionej dziecięcej skali lęku i depresji (wersja skrócona RCADS)
|
4 miesiące
|
Poziom przywiązania
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom przywiązania będzie mierzony za pomocą 5 bezpiecznych pytań dotyczących przywiązania na skali Likerta.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LW2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .