- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02181751
Et 1-årigt program til behandling af børn, der har været ofre for seksuelt misbrug af børn
28. november 2022 opdateret af: Little Warriors
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge, om et program designet til at mindske sværhedsgraden af posttraumatisk stresslidelse hos seksuelt misbrugte børn i alderen 8-12 var effektivt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Canada
- Be Brave Ranch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om seksuelt misbrug
- I alderen 8-12 år
- Udviklingsmæssigt i stand til at være på stedet i en "lejrlignende" behandlingsfacilitet i 3 uger med deres forælder/værge (eller uden, hvis familien ikke er tilgængelig for at slutte sig til barnet på Be Brave Ranch)
- I stand til at udføre færdigheder i dagligdagen til selvpleje
- Godt fysisk helbred
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiske problemer, herunder (men ikke begrænset til):
- Seneste selvmordsforsøg
- Historie om psykose
- Historie om betydelig selvskade
- Historie om mordstanker eller handlinger
- Historie om voldelig adfærd, der er tilstrækkelig til at blive betragtet som en trussel mod andre
- Akut spiseforstyrrelse.
- Betydelig risiko for at forsvinde, eller historie for at forsvinde
- Alvorlige adfærdsproblemer
- Betydelig brug af stoffer eller alkohol
- Historie om seksuel vold eller seksuel adfærd over for andre
- Enhver væsentlig interaktion med retssystemet eller politiet
- Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre behandlingsudbyttet
- Medicinske tilstande, der ikke er stabile
- Alvorlige medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
Børn i Behandlingsgruppen vil modtage behandling til en Traumefokuseret Kognitiv Adfærdsterapigruppe.
|
Unge kan deltage i traumefokuseret kognitiv adfærdsgruppeterapi (TF-CBT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse Symptomsværhedsgrad
Tidsramme: 4 måneder
|
Sværhedsgraden af PTSD-symptomer vil blive målt ved hjælp af Child Post-Traumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af KidKindl, et 24-punkts selvrapporteringsspørgeskema.
|
4 måneder
|
|
Depression og angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Depression og angst vil blive målt ved hjælp af Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS-Short Version)
|
4 måneder
|
|
Tilknytningsniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilknytningsniveau vil blive målt ved hjælp af 5 sikre tilknytningsspørgsmål på en Likert-skala.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2014
Først opslået (Skøn)
4. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LW2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapigruppe
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt