- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02181751
1 éves program a gyermekek szexuális zaklatásának áldozatául esett gyermekek kezelésére
2022. november 28. frissítette: Little Warriors
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy megvizsgáljuk, hatékony volt-e egy program, amelyet a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek súlyosságának csökkentésére terveztek 8-12 év közötti, szexuálisan bántalmazott gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Kanada
- Be Brave Ranch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szexuális zaklatás története
- 8-12 éves korig
- Fejlődésileg képes 3 hétig a helyszínen tartózkodni egy "táborszerű" kezelési intézményben a szülővel/gondviselővel (vagy anélkül, ha a család nem tud csatlakozni a gyermekhez a Légy bátor tanyán)
- Képes a mindennapi élet készségeinek elvégzésére öngondoskodás céljából
- Jó testi egészség
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális egészségügyi problémák, beleértve (de nem kizárólagosan):
- Legutóbbi öngyilkossági kísérlet
- A pszichózis története
- Jelentős önsérülések története
- Az emberölési gondolatok vagy cselekedetek története
- Az erőszakos viselkedések története elegendő ahhoz, hogy másokra nézve fenyegetésnek minősüljön
- Akut étkezési zavar.
- A szökés jelentős kockázata, vagy a szökés a kórtörténetében
- Súlyos viselkedési problémák
- Jelentős kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Másokkal szembeni szexuális erőszak vagy szexuális viselkedés története
- Bármilyen jelentős interakció az igazságügyi rendszerrel vagy a rendőrséggel
- Kognitív károsodás, amely befolyásolná a kezelés előnyeit
- Nem stabil egészségügyi állapotok
- Súlyos egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kezelési csoport
A kezelési csoportba tartozó gyermekek traumafókuszú kognitív viselkedésterápiás csoportban részesülnek kezelésben.
|
A fiatalok részt vehetnek a trauma fókuszált kognitív viselkedési csoportterápiában (TF-CBT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavar tüneteinek súlyossága
Időkeret: 4 hónap
|
A PTSD tüneteinek súlyosságát a gyermek poszttraumás stressz zavar tünetskálája (CPSS) segítségével mérjük.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hónap
|
Az életminőséget a KidKindl, egy 24 tételes önbevallásos kérdőív segítségével mérik.
|
4 hónap
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 4 hónap
|
A depressziót és a szorongást a felülvizsgált gyermekek szorongás- és depresszióskála (RCADS-Short Version) segítségével mérik.
|
4 hónap
|
|
A kötődés szintje
Időkeret: 4 hónap
|
A kötődési szintet 5 biztonságos kötődési kérdéssel mérik egy Likert-skálán.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LW2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .