Ett 1-årigt program för att behandla barn som har blivit offer för sexuella övergrepp mot barn
28 november 2022 uppdaterad av: Little Warriors
Vårt mål i denna studie är att undersöka om ett program utformat för att minska svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom hos barn som utsatts för sexuella övergrepp i åldrarna 8-12 var effektivt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Kanada
- Be Brave Ranch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historia om sexuella övergrepp
- Åldern 8-12 år
- Utvecklingsmässigt kunna vara på plats i en "lägerliknande" behandlingsanläggning i 3 veckor med sin förälder/vårdnadshavare (eller utan om familjen inte är tillgänglig för att gå med barnet på Be Brave Ranch)
- Kunna utföra färdigheter i det dagliga livet för egenvård
- God fysisk hälsa
Exklusions kriterier:
- Allvarliga psykiska problem inklusive (men inte begränsat till):
- Nyligen självmordsförsök
- Historia om psykos
- Historia av betydande självskada
- Historia om mordtankar eller handlingar
- Historik av våldsamt beteende som är tillräckligt för att betraktas som ett hot mot andra
- Akut ätstörning.
- Betydande risk för avvikelse, eller historia av avvikning
- Allvarliga beteendeproblem
- Betydande användning av droger eller alkohol
- Historik om sexuellt våld eller sexuellt beteende mot andra
- Alla betydande interaktioner med rättsväsendet eller polisen
- Kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa behandlingsfördelarna
- Medicinska tillstånd som inte är stabila
- Allvarliga medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgrupp
Barn i Behandlingsgruppen kommer att få behandling för en Traumafokuserad Kognitiv Beteendeterapigrupp.
|
Ungdomar kan delta i traumafokuserad kognitiv beteendegruppsterapi (TF-KBT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatiskt stressyndrom Symtom Svårighetsgrad
Tidsram: 4 månader
|
Svårighetsgraden av PTSD-symtom kommer att mätas med hjälp av Child Post-Traumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 4 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av KidKindl, ett 24-objekt självrapporterande frågeformulär.
|
4 månader
|
|
Depression och ångest
Tidsram: 4 månader
|
Depression och ångest kommer att mätas med hjälp av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS-Short Version)
|
4 månader
|
|
Anknytningsnivå
Tidsram: 4 månader
|
Anknytningsnivå kommer att mätas med hjälp av 5 säkra anknytningsfrågor på en Likert-skala.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LW2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .