- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02181751
Un programme d'un an pour traiter les enfants victimes d'abus sexuels
28 novembre 2022 mis à jour par: Little Warriors
Notre objectif dans cette étude est d'examiner si un programme conçu pour diminuer la sévérité des symptômes du trouble de stress post-traumatique chez les enfants abusés sexuellement âgés de 8 à 12 ans était efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Ardrossan, Alberta, Canada
- Be Brave Ranch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'abus sexuels
- De 8 à 12 ans
- Capacité de développement à être sur place dans un centre de traitement "de type camp" pendant 3 semaines avec son parent/tuteur (ou sans si la famille n'est pas disponible pour rejoindre l'enfant au Be Brave Ranch)
- Capable d'exercer les compétences de la vie quotidienne pour prendre soin de soi
- Bonne santé physique
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale graves, y compris (mais sans s'y limiter) :
- Tentative de suicide récente
- Antécédents de psychose
- Antécédents d'automutilation importante
- Antécédents de pensées ou d'actions homicides
- Antécédents de comportements violents suffisants pour être considérés comme une menace pour les autres
- Trouble aigu de l'alimentation.
- Risque important de fuite ou antécédents de fuite
- Problèmes de comportement graves
- Consommation importante de drogues ou d'alcool
- Antécédents de violence sexuelle ou de comportement sexuel envers les autres
- Toute interaction significative avec le système judiciaire ou la police
- Déficience cognitive qui interférerait avec les bénéfices du traitement
- Conditions médicales qui ne sont pas stables
- Conditions médicales graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de traitement
Les enfants du groupe de traitement recevront un traitement pour un groupe de thérapie cognitivo-comportementale axé sur les traumatismes.
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Les jeunes peuvent participer à une thérapie de groupe cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: 4 mois
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La gravité des symptômes du SSPT sera mesurée à l'aide de l'échelle des symptômes du trouble de stress post-traumatique de l'enfant (CPSS)
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 4 mois
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du KidKindl, un questionnaire d'auto-évaluation de 24 éléments.
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4 mois
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Dépression et anxiété
Délai: 4 mois
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La dépression et l'anxiété seront mesurées à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS-version courte)
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4 mois
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Niveau d'attachement
Délai: 4 mois
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Le niveau d'attachement sera mesuré à l'aide de 5 questions d'attachement sécurisé sur une échelle de Likert.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Première publication (Estimation)
4 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LW2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .