- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02181751
Een 1-jarig programma voor de behandeling van kinderen die het slachtoffer zijn geworden van seksueel misbruik van kinderen
28 november 2022 bijgewerkt door: Little Warriors
Ons doel in deze studie is om te onderzoeken of een programma dat is ontworpen om de ernst van posttraumatische stressstoornissymptomen bij seksueel misbruikte kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar te verminderen, effectief was.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Ardrossan, Alberta, Canada
- Be Brave Ranch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van seksueel misbruik
- Leeftijd 8 - 12 jaar
- Ontwikkelend in staat om 3 weken ter plaatse te zijn in een "kampachtige" behandelfaciliteit met hun ouder / voogd (of zonder als familie niet beschikbaar is om het kind te vergezellen op de Be Brave Ranch)
- In staat om vaardigheden van het dagelijks leven uit te voeren voor zelfzorg
- Goede lichamelijke gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische problemen, waaronder (maar niet beperkt tot):
- Recente zelfmoordpoging
- Geschiedenis van psychose
- Geschiedenis van aanzienlijke zelfbeschadiging
- Geschiedenis van moorddadige gedachten of acties
- Geschiedenis van gewelddadig gedrag voldoende om als een bedreiging voor anderen te worden beschouwd
- Acute eetstoornis.
- Aanzienlijk risico op onderduiken, of geschiedenis van onderduiken
- Ernstige gedragsproblemen
- Aanzienlijk gebruik van drugs of alcohol
- Geschiedenis van seksueel geweld of seksueel gedrag jegens anderen
- Elke significante interactie met het rechtssysteem of de politie
- Cognitieve stoornissen die de behandelingsvoordelen zouden verstoren
- Medische aandoeningen die niet stabiel zijn
- Ernstige medische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandelingsgroep
Kinderen in de behandelgroep worden behandeld voor een traumagerichte cognitieve gedragstherapiegroep.
|
Jongeren kunnen deelnemen aan traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressstoornis Symptoom Ernst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De ernst van de PTSS-symptomen wordt gemeten met behulp van de Child Post-Traumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de KidKindl, een zelfrapportagevragenlijst van 24 items.
|
4 maanden
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Depressie en angst worden gemeten met behulp van de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS-korte versie)
|
4 maanden
|
|
Niveau van gehechtheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het hechtingsniveau wordt gemeten met behulp van 5 vragen over veilige hechting op een Likert-schaal.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farrel Greenspan, MC, University of Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LW2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .